Ipratropiumbromide Aurobindo 250 microgram/ml verneveloplossing, verneveloplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IPRATROPIUMBROMIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER 250 µg/ml

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

R03BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IPRATROPIUMBROMIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER 250 µg/ml

farmaceutische vorm:

Verneveloplossing

Samenstelling:

NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Ipratropium Bromide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

IPRATROPIUMBROMIDE AUROBINDO 250 MICROGRAM/ML VERNEVELOPLOSSING RVG 32219
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2310
Pag. 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IPRATROPIUMBROMIDE AUROBINDO 250 MICROGRAM/ML VERNEVELOPLOSSING,
VERNEVELOPLOSSING
ipratropiumbromide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ipratropiumbromide Aurobindo 250 microgram/ml verneveloplossing
en waarvoor wordt
dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IPRATROPIUMBROMIDE AUROBINDO 250 MICROGRAM/ML VERNEVELOPLOSSING
EN WAARVOOR
WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Ipratropiumbromide behoort tot de groep medicijnen die
‘luchtwegverwijders’ worden genoemd. Deze
medicijnen helpen om de luchtwegen in uw longen te openen zodat u
gemakkelijker kunt ademhalen.
Dit medicijn helpt bij patiënten met astma en andere
ademhalingsmoeilijkheden, zoals chronische
obstructieve longziekten, om het ademen gemakkelijker te maken.
Ipratropiumbromide Aurobindo 250 microgram/ml verneveloplossing kan
tegelijk worden gebruikt
met zogenaamde β2-agonist luchtwegverwijders, bijvoorbeeld
salbutamol.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
�

Productkenmerken

IPRATROPIUMBROMIDE AUROBINDO 250 MICROG/ML VERNEVELOPLOSSING,
VERNEVELOPLOSSING RVG 32219
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2310
Pag. 1 van 12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ipratropiumbromide Aurobindo 250 microgram/ml verneveloplossing,
verneveloplossing.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere ampul bevat 250 microgram/1 ml ipratropiumbromide, dat betekent
250 microgram in 1 ml
of 500 microgram in 2 ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Verneveloplossing.
Een heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ipratropiumbromide is geïndiceerd voor de behandeling van reversibele
bronchospasmen
geassocieerd met chronische obstructieve luchtwegaandoeningen (COPD).
In combinatie met geïnhaleerde β
2
-agonisten is ipratropiumbromide geïndiceerd voor de
behandeling van reversibele luchtwegobstructie, zoals bij acuut en
chronisch astma.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De dosis dient te worden aangepast aan de individuele behoefte van de
patiënt. Bij kinderen onder
de 12 jaar dient uitsluitend 1 ml ipratropiumbromide verneveloplossing
te worden gebruikt. De
volgende doses worden aanbevolen:
_VOLWASSENEN (INCLUSIEF OUDEREN) EN KINDEREN BOVEN DE 12 JAAR: _
_ _
IPRATROPIUMBROMIDE AUROBINDO 250 MICROG/ML VERNEVELOPLOSSING,
VERNEVELOPLOSSING RVG 32219
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2310
Pag. 2 van 12
250 - 500 microgram (dat wil zeggen één flacon van 250 microgram in
1 ml of één flacon van 500
microgram in 2 ml) 3 tot 4 maal daags. De exacte startdosis kan
variëren, afhankelijk van
plaatselijke richtlijnen.
Voor de behandeling van acute bronchospasmen, 500 microgram.
Herhaalde doses kunnen worden toegediend totdat de patiënt stabiel
is. Het tijdsinterval tussen de
doses kan door de arts worden vastgesteld.
Geadviseerd wordt om de aanbevolen dagelij