IPRAXA Steri-Neb 250 microgram/1 ml, verneveloplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IPRATROPIUMBROMIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER 250 µg/ml

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

R03BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IPRATROPIUMBROMIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER 250 µg/ml

farmaceutische vorm:

Verneveloplossing

Samenstelling:

NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Ipratropium Bromide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

2003-12-17

Bijsluiter

_ _ _ _
IPRAXA STERI-NEB 250 MICROGRAM/1 ML
IPRAXA STERI-NEB 500 MICROGRAM/2 ML
VERNEVELOPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 07 FEBRUARI 2024
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 27815-6 PIL 0224.15v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IPRAXA STERI-NEB 250 MICROGRAM/1 ML, VERNEVELOPLOSSING
IPRAXA STERI-NEB 500 MICROGRAM/2 ML, VERNEVELOPLOSSING
ipratropiumbromide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is IPRAXA Steri-Neb en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS IPRAXA STERI-NEB EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van aandoeningen
waarbij er sprake is van een
vernauwing van de luchtwegen, bijvoorbeeld bij een aandoening die
bekend staat als chronische
obstructieve longziekten (COPD) en astma. IPRAXA Steri-Neb kan op
hetzelfde moment gebruikt
worden als een ander type medicijn dat behoort tot de klasse van
medicijnen genaamd geïnhaleerde
bèta
2
-agonisten.
Ipratropiumbromide behoort tot de categorie van anticholinerge
luchtwegverwijders. Na toediening per
inhalatie vermindert ipratropiumbromide de vernauwing van de
luchtwegen sterk.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDIC

Productkenmerken

_ GERENVOOIEERDE VERSIE _
IPRAXA STERI-NEB 250 MICROGRAM/1 ML
IPRAXA STERI-NEB 500 MICROGRAM/2 ML
VERNEVELOPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 DECEMBER 2023
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 27815-6 SPC 1223.9v.FNren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
IPRAXA Steri-Neb 250 microgram/1 ml, verneveloplossing.
IPRAXA Steri-Neb 500 microgram/2 ml, verneveloplossing.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_IPRAXA Steri-Neb 250 microgram/1 ml _
Elke 1 ml ampul bevat 261 microgram ipratropiumbromide monohydraat
overeenkomend met 250
microgram ipratropiumbromide, watervrij.
_IPRAXA Steri-Neb 500 microgram/2 ml _
Elke 2 ml ampul bevat 522 microgram ipratropiumbromide monohydraat
overeenkomend met 500
microgram ipratropiumbromide, watervrij.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Verneveloplossing.
Heldere, kleurloze oplossing met een pH van 3,0 - 4,0 en een
osmolariteit van 245 - 299 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ipratropiumbromide is geïndiceerd voor de behandeling van reversibel
bronchospasme in verband met
chronische obstructieve longziekte (COPD).
Ipratropiumbromide is geïndiceerd, bij gelijktijdig gebruik met
geïnhaleerde bèta
2
-agonisten, voor
behandeling van reversibele vernauwing van de luchtwegen bij astma.
Ipratropiumbromide is geïndiceerd bij volwassenen, jongeren en
kinderen van 0-12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor inhalatie via vernevelaar.
_ _
_ GERENVOOIEERDE VERSIE _
IPRAXA STERI-NEB 250 MICROGRAM/1 ML
IPRAXA STERI-NEB 500 MICROGRAM/2 ML
VERNEVELOPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 DECEMBER 2023
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 27815-6 SPC 1223.9v.FNren
DOSERING
IPRAXA Steri-Neb 250 - 500 microgram moet worden gebruikt als de
optimale dosis overeenkomt met de
volledige inhoud van de 1 ml of 2 ml ampul.
De dosering dient te worden aangepast aan de individuele behoeften van
de patiënt. Bij kinderen van 12 jaar
en jonger mag uitsluitend IPRAXA Steri-Neb 1 ml worden