Irbesartan 75 mg Focus, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IRBESARTAN 75 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM

ATC-code:

C09CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

IRBESARTAN 75 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Irbesartan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CASTOROLIE, GEHYDREERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

RVG 104228-30
2021-07-01
v5.0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IRBESARTAN 75 MG FOCUS, TABLETTEN
IRBESARTAN 150 MG FOCUS, TABLETTEN
IRBESARTAN 300 MG FOCUS, TABLETTEN
Irbesartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Irbesartan Focus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IRBESARTAN FOCUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Irbesartan Focus behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend zijn
als angiotensine-II
receptorantagonisten. Angiotensine-II is een stof die in het lichaam
wordt gemaakt en zich bindt
aan receptoren in de bloedvaten. Hierdoor vernauwen de bloedvaten
zich. Dit heeft een stijging
van de bloeddruk tot gevolg. Dit middel verhindert de binding van
angiotensine-II aan deze
receptoren, waardoor de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt.
Dit middel vertraagt de
afname van de nierfunctie bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2
diabetes (suikerziekte).
Irbesartan Focus wordt gebruikt bij volwassen patiënten:
•
bij de behandeling van hoge bloeddruk (essentiële hypertensie)
•
ter bescherming van de nier bij patiënten met hoge bloeddruk, type 2
diabetes en waarbij
door laboratoriumtesten een verminderde nierfunctie is aangetoond.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIE

Productkenmerken

RVG 104228-30
2021-07-01
v5.0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Irbesartan 75 mg Focus, tabletten
Irbesartan 150 mg Focus, tabletten
Irbesartan 300 mg Focus, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Irbesartan 75 mg Focus, tabletten
Elke tablet bevat 75 mg irbesartan.
Hulpstof: lactose 15,4 mg
Irbesartan 150 mg Focus, tabletten
Elke tablet bevat 150 mg irbesartan.
Hulpstof: lactose 30,8 mg
Irbesartan 300 mg Focus, tabletten
Elke tablet bevat 300 mg irbesartan.
Hulpstof: lactose 61,5 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Irbesartan 75 mg Focus tabletten
zijn witte, cilindrische, biconvexe tabletten.
Irbesartan 150 mg Focus tabletten
zijn witte, cilindrische, biconvexe tabletten, met aan een zijde
een breukstreep. De breukstreep is alleen om het breken te
vereenvoudigen zodat het inslikken
makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
Irbesartan 300 mg Focus tabletten
zijn witte, ellipsvormige, biconvexe tabletten, met aan een
zijde een gleuf. De breukstreep is alleen om het breken te
vereenvoudigen zodat het inslikken
makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Irbesartan Focus is geindiceerd bij volwassenen voor:
- Behandeling van essentiële hypertensie.
- Behandeling van nefropathie bij patiënten met hypertensie en type 2
diabetes mellitus als
onderdeel van een antihypertensieve medicatie (zie rubrieken 4.3, 4.4,
4.5 en 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
RVG 104228-30
2021-07-01
v5.0
De gebruikelijke aanbevolen aanvangs- en onderhoudsdosis bedraagt 150
mg éénmaal daags,
met of zonder voedsel. Een dosis van éénmaal daags 150 mg Irbesartan
Focus resulteert in een
betere controle van de bloeddruk gedurende 24 uur dan 75 mg. Echter,
er kan overwogen
worden de behandeling te beginnen met 75 mg, met name bij patiënten
die hemodialyse
ondergaan en bij oudere patiënten boven de 75 jaar.
Bij patiënten die onvoldoe