Irbesartan/HCT Aurobindo 150/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE; IRBESARTAN;

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC-code:

C09DA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOORTHIAZIDE; IRBESARTAN;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Irbesartan And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

IRBESARTAN/ HCT AUROBINDO 150/12,5, 300/12,5 EN 300/25 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
RVG 105438, 105439 EN 105440
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1709
Pag. 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS
IRBESARTAN/HCT AUROBINDO 150/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
IRBESARTAN/HCT AUROBINDO 300/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
IRBESARTAN/HCT AUROBINDO 300/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
irbesartan / hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Irbesartan/HCT Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IRBESARTAN/HCT AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Irbesartan/HCT Aurobindo een combinatie van twee werkzame
bestanddelen, irbesartan en
hydrochloorthiazide.
Irbesartan behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend zijn als
angiotensine-II-
receptorantagonisten. Angiotensine-II is een stof die in het lichaam
wordt gemaakt en zich bindt aan
receptoren in de bloedvaten. Hierdoor vernauwen de bloedvaten zich.
Dit heeft een stijging van de
bloeddruk tot gevolg. Irbesartan verhindert de binding van
angiotensine-II aan deze receptoren,
waardoor de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt.
Hydrochloorthiazide is een mi

Productkenmerken

IRBESARTAN/ HCT AUROBINDO 150/12,5, 300/12,5 EN 300/25 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
RVG 105438, 105439 EN 105440
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1709
Pag. 1 van 19
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Irbesartan/ HCT Aurobindo 150/12,5 mg, filmomhulde tabletten
Irbesartan/ HCT Aurobindo 300/12,5 mg, filmomhulde tabletten
Irbesartan/ HCT Aurobindo 300/25 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Irbesartan/HCT Aurobindo 150/12,5: Elke filmomhulde tablet bevat 150
mg irbesartan en 12,5
mg hydrochloorthiazide.

Irbesartan/HCT Aurobindo 300/12,5: Elke filmomhulde tablet bevat 300
mg irbesartan en 12,5
mg hydrochloorthiazide.

Irbesartan/HCT Aurobindo 300/25: Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg
irbesartan en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten

Irbesartan/HCT Aurobindo 150/12,5: Roze biconvexe ovaalvormige
filmomhulde tablet van 6,5
x 12,7 mm, met een H gegraveerd op de ene zijde en een I op de andere
zijde.

Irbesartan/HCT Aurobindo 300/12,5: Roze biconvexe ovaalvormige
filmomhulde tablet van 8,2
x 16,0 mm, met een H gegraveerd op de ene zijde en een I op de andere
zijde.

Irbesartan/HCT Aurobindo 300/25: Donkerroze biconvexe ovaalvormige
filmomhulde tablet
van 8,2 x 16,0 mm, met een H gegraveerd op de ene zijde en een I op de
andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie
Deze vaste dosiscombinatie is bestemd voor volwassen patiënten bij
wie de bloeddruk niet adequaat
behandeld kan worden met irbesartan of hydrochloorthiazide alleen (zie
rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Irbesartan/HCT Aurobindo kan éénmaal daags worden ingenomen, met of
zonder voedsel.
Dosistitratie met de afzonderlijke componenten (dat wil zeggen
irbesartan en hydrochloorthiazide)
kan worden aanbevolen.
Indien klinisch aangewezen, kan overschakelin