Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCHLOORTHIAZIDE; IRBESARTAN;
Aurobindo Pharma B.V.
C09DA04
HYDROCHLOORTHIAZIDE; IRBESARTAN;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Irbesartan And Diuretics
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
IRBESARTAN/ HCT AUROBINDO 150/12,5, 300/12,5 EN 300/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 105438, 105439 EN 105440 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 1709 Pag. 1 van 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS IRBESARTAN/HCT AUROBINDO 150/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN IRBESARTAN/HCT AUROBINDO 300/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN IRBESARTAN/HCT AUROBINDO 300/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN irbesartan / hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. _ _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Irbesartan/HCT Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IRBESARTAN/HCT AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Irbesartan/HCT Aurobindo een combinatie van twee werkzame bestanddelen, irbesartan en hydrochloorthiazide. Irbesartan behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend zijn als angiotensine-II- receptorantagonisten. Angiotensine-II is een stof die in het lichaam wordt gemaakt en zich bindt aan receptoren in de bloedvaten. Hierdoor vernauwen de bloedvaten zich. Dit heeft een stijging van de bloeddruk tot gevolg. Irbesartan verhindert de binding van angiotensine-II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt. Hydrochloorthiazide is een mi Lees het volledige document
IRBESARTAN/ HCT AUROBINDO 150/12,5, 300/12,5 EN 300/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 105438, 105439 EN 105440 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1709 Pag. 1 van 19 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan/ HCT Aurobindo 150/12,5 mg, filmomhulde tabletten Irbesartan/ HCT Aurobindo 300/12,5 mg, filmomhulde tabletten Irbesartan/ HCT Aurobindo 300/25 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Irbesartan/HCT Aurobindo 150/12,5: Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Irbesartan/HCT Aurobindo 300/12,5: Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Irbesartan/HCT Aurobindo 300/25: Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten Irbesartan/HCT Aurobindo 150/12,5: Roze biconvexe ovaalvormige filmomhulde tablet van 6,5 x 12,7 mm, met een H gegraveerd op de ene zijde en een I op de andere zijde. Irbesartan/HCT Aurobindo 300/12,5: Roze biconvexe ovaalvormige filmomhulde tablet van 8,2 x 16,0 mm, met een H gegraveerd op de ene zijde en een I op de andere zijde. Irbesartan/HCT Aurobindo 300/25: Donkerroze biconvexe ovaalvormige filmomhulde tablet van 8,2 x 16,0 mm, met een H gegraveerd op de ene zijde en een I op de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie Deze vaste dosiscombinatie is bestemd voor volwassen patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat behandeld kan worden met irbesartan of hydrochloorthiazide alleen (zie rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Irbesartan/HCT Aurobindo kan éénmaal daags worden ingenomen, met of zonder voedsel. Dosistitratie met de afzonderlijke componenten (dat wil zeggen irbesartan en hydrochloorthiazide) kan worden aanbevolen. Indien klinisch aangewezen, kan overschakelin Lees het volledige document