Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IRBESARTAN 150 mg/stuk
Jubilant Pharmaceuticals N.V. Guldensporenpark 22, Blok C 9820 MERELBEKE (BELGIË)
C09CA04
IRBESARTAN 150 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Irbesartan
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
Jubilant Pharmaceuticals nv Irbesartan Jubilant 75 mg film-coated tablets Irbesartan Jubilant 150 mg film-coated tablets Irbesartan Jubilant 300 mg film-coated tablets December 2016 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IRBESARTAN JUBILANT 75 MG FILMOMHULDE TABLETTEN IRBESARTAN JUBILANT 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN IRBESARTAN JUBILANT 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN irbesartan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Irbesartan Jubilant en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IRBESARTAN JUBILANT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Irbesartan Jubilant behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend zijn als angiotensine- IIreceptorantagonisten. Angiotensine-II is een stof die in het lichaam wordt gemaakt en zich bindt aan receptoren in de bloedvaten. Hierdoor vernauwen de bloedvaten zich. Dit heeft een stijging van de bloeddruk tot gevolg. Dit middel verhindert de binding van angiotensine-II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt. Dit middel vertraagt de afname van de nierfunctie bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2 diabetes. Dit middel wordt gebruikt bij volwassen patiënten • bij de behandeling van hoge bloeddruk ( _essentiële hypertensie_ ). • Lees het volledige document
Jubilant Pharmaceuticals nv Irbesartan Jubilant 75 mg filmomhulde tabletten Irbesartan Jubilant 150 mg filmomhulde tabletten Irbesartan Jubilant 300 mg filmomhulde tabletten September 2022 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan Jubilant 75 mg filmomhulde tabletten Irbesartan Jubilant 150 mg filmomhulde tabletten Irbesartan Jubilant 300 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet Irbesartan Jubilant 75 mg bevat 75 mg irbesartan. Elke filmomhulde tablet Irbesartan Jubilant 150 mg bevat 150 mg irbesartan. Elke filmomhulde tablet Irbesartan Jubilant 300 mg bevat 300 mg irbesartan. Hulpstof met bekend effect: 32 mg lactosemonohydraat per filmomhulde tablet (voor de 75 mg filmomhulde tablet) 64 mg lactosemonohydraat per filmomhulde tablet (voor de 150 mg filmomhulde tablet) 128 mg lactosemonohydraat per filmomhulde tablet (voor de 300 mg filmomhulde tablet) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Irbesartan Jubilant 75 mg filmomhulde tabletten Wit tot gebroken wit, ovaal van vorm, filmomhulde tabletten van 11,0 mm met aan één kant een “ J ” ingeslagen en aan de andere kant “ 75 ”. Irbesartan Jubilant 150 mg filmomhulde tabletten Wit tot gebroken wit, ovaal van vorm, filmomhulde tabletten van 13,7 mm met aan één kant een “ J ” ingeslagen en aan de andere kant “ 150 ”. Irbesartan Jubilant 300 mg filmomhulde tabletten Wit tot gebroken wit, ovaal van vorm, filmomhulde tabletten van 17,3 mm met aan één kant een “ J ” ingeslagen en aan de andere kant “ 300 ”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Irbesartan Jubilant is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen. Het is ook geïndiceerd voor de behandeling van nefropathie bij volwassen patiënten met hypertensie en type 2 diabetes mellitus als onderdeel van een antihypertensieve medicatie (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1). Jubilant Pharmaceuticals Lees het volledige document