Irbesartan Jubilant 75 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IRBESARTAN 75 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Jubilant Pharmaceuticals N.V. Guldensporenpark 22, Blok C 9820 MERELBEKE (BELGIË)

ATC-code:

C09CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

IRBESARTAN 75 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Irbesartan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Jubilant Pharmaceuticals nv
Irbesartan Jubilant 75 mg film-coated tablets
Irbesartan Jubilant 150 mg film-coated tablets
Irbesartan Jubilant 300 mg film-coated tablets
December 2016
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IRBESARTAN JUBILANT 75 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
IRBESARTAN JUBILANT 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
IRBESARTAN JUBILANT 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
irbesartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven..
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Irbesartan Jubilant en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IRBESARTAN JUBILANT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Irbesartan Jubilant behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend
zijn als angiotensine-
IIreceptorantagonisten.
Angiotensine-II is een stof die in het lichaam wordt gemaakt en zich
bindt aan receptoren in de
bloedvaten. Hierdoor vernauwen de bloedvaten zich. Dit heeft een
stijging van de bloeddruk tot
gevolg. Dit middel verhindert de binding van angiotensine-II aan deze
receptoren, waardoor de
bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt. Dit middel vertraagt de
afname van de nierfunctie
bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2 diabetes.
Dit middel wordt gebruikt bij volwassen patiënten
•
bij de behandeling van hoge bloeddruk (
_essentiële hypertensie_
).
•

Productkenmerken

Jubilant Pharmaceuticals nv
Irbesartan Jubilant 75 mg filmomhulde tabletten
Irbesartan Jubilant 150 mg filmomhulde tabletten
Irbesartan Jubilant 300 mg filmomhulde tabletten
September 2022
SAMENVATTING VAN DE
PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Irbesartan Jubilant 75 mg filmomhulde tabletten
Irbesartan Jubilant 150 mg filmomhulde tabletten
Irbesartan Jubilant 300 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet Irbesartan Jubilant 75 mg bevat 75 mg
irbesartan.
Elke filmomhulde tablet Irbesartan Jubilant 150 mg bevat 150 mg
irbesartan.
Elke filmomhulde tablet Irbesartan Jubilant 300 mg bevat 300 mg
irbesartan.
Hulpstof met bekend effect:
32 mg lactosemonohydraat per filmomhulde tablet (voor de 75 mg
filmomhulde tablet)
64 mg lactosemonohydraat per filmomhulde tablet (voor de 150 mg
filmomhulde tablet)
128 mg lactosemonohydraat per filmomhulde tablet (voor de 300 mg
filmomhulde tablet)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Irbesartan Jubilant 75 mg filmomhulde tabletten
Wit tot gebroken wit, ovaal van vorm, filmomhulde tabletten van 11,0
mm met aan één kant
een “
J
” ingeslagen en aan de andere kant “
75
”.
Irbesartan Jubilant 150 mg filmomhulde tabletten
Wit tot gebroken wit, ovaal van vorm, filmomhulde tabletten van 13,7
mm met aan één kant
een “
J
” ingeslagen en aan de andere kant “
150
”.
Irbesartan Jubilant 300 mg filmomhulde tabletten
Wit tot gebroken wit, ovaal van vorm, filmomhulde tabletten van 17,3
mm met aan één kant
een “
J
” ingeslagen en aan de andere kant “
300
”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Irbesartan Jubilant is geïndiceerd voor de behandeling van
essentiële hypertensie bij
volwassenen.
Het is ook geïndiceerd voor de behandeling van nefropathie bij
volwassen patiënten met
hypertensie en type 2 diabetes mellitus als onderdeel van een
antihypertensieve medicatie (zie
rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1).
Jubilant Pharmaceuticals