Irbesartan Liconsa 150 mg tabletten, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IRBESARTAN 150 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Laboratorios Liconsa S.A. C/ Dulcinea S/N 28805 MADRID (SPANJE)

ATC-code:

C09CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

IRBESARTAN 150 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Irbesartan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CASTOROLIE, GEHYDREERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IRBESARTAN LICONSA 75 MG TABLETTEN, TABLETTEN
IRBESARTAN LICONSA 150 MG TABLETTEN, TABLETTEN
IRBESARTAN LICONSA 300 MG TABLETTEN, TABLETTEN
irbesartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
▪
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
▪
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
▪
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
▪
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Irbesartan Liconsa75 mg/ 150 mg/ 300 mg en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IRBESARTAN LICONSA75 MG/ 150 MG/ 300 MG EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Irbesartan Liconsa75 mg/ 150 mg/ 300 mg behoort tot een groep
geneesmiddelen die bekend zijn
als angiotensine-II receptorantagonisten. Angiotensine-II is een stof
die in het lichaam wordt
gemaakt en zich bindt aan receptoren in de bloedvaten. Hierdoor
vernauwen de bloedvaten zich.
Dit heeft een stijging van de bloeddruk tot gevolg. Irbesartan
Liconsa75 mg/ 150 mg/ 300 mg
verhindert
de
binding
van
angiotensine-II
aan
deze
receptoren,
waardoor
de
bloedvaten
ontspannen en de bloeddruk daalt. Irbesartan Liconsa75 mg/ 150 mg/ 300
mg vertraagt de afname
van de nierfunctie bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2
diabetes (suikerziekte).
Irbesartan Liconsa75 mg/ 150 mg/ 300 mg wordt gebruikt bij volwassen
patiënten
•
bij volwassen patiënten de behandeling van hoge bloeddruk
(essentiële hypertensie)
•
ter bescherming

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
IRBESARTAN LICONSA 75 MG TABLETTEN, TABLETTEN
IRBESARTAN LICONSA 150 MG TABLETTEN, TABLETTEN
IRBESARTAN LICONSA 300 MG TABLETTEN, TABLETTEN
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
IRBESARTAN LICONSA 75 MG TABLETTEN.
Elke tablet bevat 75 mg irbesartan.
IRBESARTAN LICONSA 150 MG TABLETTEN.
Elke tablet bevat 150 mg irbesartan.
IRBESARTAN LICONSA 300 MG TABLETTEN.
Elke tablet bevat 300 mg irbesartan.
Hulpstof: lactose 15.4 /30.8 /61.5 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
IRBESARTAN LICONSA 75 MG TABLETTEN
zijn witte, cilindrische, biconvexe tabletten met een
diameter van 8 mm (ongeveer).
IRBESARTAN LICONSA 150 MG TABLETTEN
zijn witte, cilindrische, biconvexe tabletten, met aan een
zijde een gleuf met een diameter van 11 mm (ongeveer). De tablet kan
worden verdeeld in gelijke
doses.
IRBESARTAN LICONSA 300 MG TABLETTEN
zijn witte, ellipsvormige, biconvexe tabletten, met aan
een zijde een gleuf met afmetingen van 17,5 mm x 7,9 mm (ongeveer). De
tablet kan worden
verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Irbesartan Liconsa is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële
hypertensie bij
volwassenen.
Het is ook geïndiceerd voor de behandeling van nefropathie bij
volwassen patiënten met
hypertensie en type 2 diabetes mellitus als onderdeel van een
antihypertensieve medicatie (zie
rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gebruikelijke aanbevolen aanvangs- en onderhoudsdosis bedraagt 150
mg éénmaal daags, met
of zonder voedsel. Een dosis van éénmaal daags 150 mg irbesartan
resulteert in een betere
controle van de bloeddruk gedurende 24 uur dan 75 mg. Echter, er kan
overwogen worden de
behandeling te beginnen met 75 mg, met name bij patiënten die
hemodialyse ondergaan en bij
oudere patiënten boven de 75 jaar.
Bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn te brengen met 150
mg éénmaal daags, kan de
dosering