Irbesartan Viatris 75 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IRBESARTAN 75 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

C09CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

IRBESARTAN 75 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Irbesartan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 90 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

2011-09-30

Bijsluiter

BIJSLUITER
Irbesartan Viatris 75 mg, 150 mg en 300 mg, tabletten
RVG 107321, 107324, 107325
Pagina 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IRBESARTAN VIATRIS 75 MG, TABLETTEN
IRBESARTAN VIATRIS 150 MG, TABLETTEN
IRBESARTAN VIATRIS 300 MG, TABLETTEN
(irbesartan)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Irbesartan Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IRBESARTAN VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Irbesartan Viatris bevat irbesartan, welke behoort tot een groep
geneesmiddelen die bekend zijn als
angiotensine-II-receptorantagonisten. Angiotensine-II is een stof die
in het lichaam wordt gemaakt en
zich bindt aan receptoren in de bloedvaten. Hierdoor vernauwen de
bloedvaten zich. Dit heeft een
stijging van de bloeddruk tot gevolg. Irbesartan verhindert de binding
van angiotensine-II aan deze
receptoren, waardoor de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt.
Irbesartan vertraagt de afname
van de nierfunctie bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2
diabetes.
Irbesartan Viatris wordt gebruikt bij volwassen patiënten:
•
bij de behandeling van hoge bloeddruk (essentiële hypertensie);
•
ter bescherming van de nier bij type 2 diabetes patiënten met hoge
bloeddruk waar

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Irbesartan Viatris 75 mg / 150 mg / 300 mg, tabletten
RVG 107321, 107324, 107325
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Irbesartan Viatris 75 mg, tabletten
Irbesartan Viatris 150 mg, tabletten
Irbesartan Viatris 300 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
IRBESARTAN VIATRIS 75 MG, TABLETTEN
Elke tablet bevat 75 mg irbesartan.
Hulpstof met bekend effect: 30,0 mg lactosemonohydraat per tablet.
IRBESARTAN VIATRIS 150 MG, TABLETTEN
Elke tablet bevat 150 mg irbesartan.
Hulpstof met bekend effect: 60,0 mg lactosemonohydraat per tablet.
IRBESARTAN VIATRIS 300 MG, TABLETTEN
Elke tablet bevat 300 mg irbesartan.
Hulpstof met bekend effect: 120,0 mg lactosemonohydraat per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
75 mg: ronde, wit tot bijna wit, biconvexe tabletten met schuine
randen en de inscriptie “M” op de ene
zijde van de tablet en “IN1” op de andere zijde.
150 mg: ronde, wit tot bijna wit, biconvexe tabletten met schuine
randen en de inscriptie “M” op de
ene zijde van de tablet en “IN2” op de andere zijde.
300 mg: ovale, wit tot bijna wit, biconvexe tabletten met schuine
randen en de inscriptie “M” op de
ene zijde van de tablet en “IN3” op de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Irbesartan Viatris is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële
hypertensie bij volwassenen.
Het is ook geïndiceerd voor de behandeling van nierziekte bij
volwassen patiënten met hypertensie en
type 2 diabetes mellitus als onderdeel van een antihypertensieve
medicatie (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5
en 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De gebruikelijke aanbevolen aanvangs- en onderhoudsdosis bedraagt 150
mg éénmaal daags.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Irbesartan Viatris 75 mg / 150 mg / 300 mg, tabletten
RVG 107321, 107324, 107325
2
Een dosis van éénmaal daags 150 mg Irbesartan resulteert in een
betere controle van de