Isoprenalinesulfaat 1 mg/ml, concentraat voor infusievloeistof

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ISOPRENALINE SULFAAT 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ISOPRENALINE SULFAAT 0-WATER

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

ATC-code:

C01CA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

ISOPRENALINE SULPHATE 2-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; ISOPRENALINE SULPHATE 0-WATER

farmaceutische vorm:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Samenstelling:

NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMMETABISULFIET (E 223) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Isoprenaline

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMMETABISULFIET (E 223); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1992-12-31

Bijsluiter

BIJSLUITER VOOR DE PATIËNT
ISOPRENALINESULFAAT 1 MG/ML
Page 1 of 4
51722PILB
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK
VAN DIT
GENEESMIDDEL

Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit
geneesmiddel niet door
aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als
de verschijnselen
dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Isoprenalinesulfaat 1 mg/ml en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u Isoprenalinesulfaat 1 mg/ml toegediend
krijgt
3. Hoe wordt Isoprenalinesulfaat 1 mg/ml gebruikt?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Isoprenalinesulfaat 1 mg/ml?
ISOPRENALINESULFAAT 1 MG/ML – CONCENTRAAT VOOR INFUSIEVLOEISTOF
DE WERKZAME BESTANDDELEN ZIJN:
1 ml bevat:
Isoprenalinesulfaat
1 mg
(= isoprenalinesulfaat.2H
2
O: 1.07 mg)
Natriumacetaat. 3H
2
O
2.5 mg
Natriumdisulfiet
1 mg
Natriumchloride
7 mg
ANDERE BESTANDDELEN (HULPSTOFFEN) ZIJN:
Water voor injecties
REGISTRATIEHOUDER:
Fresenius Kabi Nederland B.V.
’Amersfoortseweg 10 E
3712BC Huis ter Heide
In het register ingeschreven onder RVG 51722
1. WAT IS ISOPRENALINESULFAAT 1 MG/ML EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Isoprenalinesulfaat is een middel met een stimulerende werking op een
bepaald deel van het
zenuwstelsel (sympathicomimeticum).
De toediening van isoprenalinesulfaat vindt plaats na verdunning als
infusie in een bloedvat
(intraveneus).
Isoprenalinesulfaat 1 mg/ml is verkrijgbaar in glazen ampullen met een
volume van 1 ml.
Isoprenalinesulfaat wordt toegediend:
-
als onderdeel van de behandeling van acute te geringe bloedtoevoer
naar de weefsels
(cardiale en septische shock)
-
als tijdelijke behandeling van vertraagde hartslag (bradycardie) bij
tweede en derde graads
AV blok (bepaalde stoornis in de geleiding van het hart, leidend tot
ritmestoornissen) en
Adam Stokes aanvallen (aan

Productkenmerken

ISOPRENALINESULFAAT 1 MG/ML – RVG 51722
Page 1 of 3
51722SKPB
NAAM PRODUCT EN FARMACEUTISCHE VORM
Isoprenalinesulfaat 1 mg/ml, concentraat voor infusievloeistof
NAAM AANVRAGER EN PLAATS VAN VESTIGING
Fresenius Kabi Nederland B.V.
’Amersfoortseweg 10 E
3712BC Huis ter Heide
SAMENSTELLING
1 ml bevat:
Isoprenalinesulfaat
1
mg
( = isoprenalinesulfaat.2H
2
O: 1,07 mg)
Natriumacetaat.3H
2
O
2,5
mg
Natriumdisulfiet
1
mg
Natriumchloride
7
mg
EIGENSCHAPPEN
Farmacologie:
Isoprenaline is een sympathomimeticum met een directe werking op de
β-adrenerge
receptoren.
Beïnvloeding van de β1-receptor vergroot de hartfrequentie, het
slagvolume en de
geleidingssnelheid en verkort de refractaire periode van het hart.
Stimulering van de β2-
receptor verlaagt de perifere weerstand en heeft een spasmolytisch
effect.
Isoprenaline geeft via de cardiale werking en in combinatie met een
afterload reductie
aanleiding tot een verhoging van de systolische bloeddruk terwijl de
diastolische bloeddruk
wordt verlaagd door de beta-2-mimetische werking op met name
skeletspiervaten.
Isoprenaline bezit geen vasoconstrictoire alfa-adrenerge component.
Na intraveneuze injectie houdt de werking een paar minuten aan.
Kinetiek:
Toediening vindt plaats als infusie. De belangrijkste metaboliet is
3-O-methylisoprenaline, dat
een zwakke β-adrenerge blokkerende werking heeft. 40-50% van
isoprenaline wordt in
onveranderde vorm uitgescheiden en de overige 50-60% als
3-O-methylisoprenaline.
INDICATIES
-
Als onderdeel van de behandeling van cardiale en septische shock.
-
Als tijdelijke behandeling van bradycardieën bij tweede en derde
graads AV-blok en
Adams Stokes aanvallen
CONTRA-INDICATIES
-
Bestaande tachy-aritmieën
-
Bij shock ten gevolge van een myocard-infarct is grote voorzichtigheid
geboden in
verband met de door de isoprenaline veroorzaakte verhoogde
zuurstofbehoefte van
het myocard, waardoor de ischemie kan verergeren
-
Overgevoeligheid voor sulfiet in de anamnese: vooral astma-patiënten
kunnen hierop
reageren met bronchospasmen en anafylacti