Isoprinosine 500 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Inosine Pranobex 500 mg

Beschikbaar vanaf:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC-code:

J05AX05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Inosine Pranobex

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Inosine Pranobex 500 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Inosine Pranobex

Product samenvatting:

CTI-code: 123706-01 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03582910086864 - CNK-code: 0854364 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1983-08-03

Bijsluiter

Isoprinosine-pil-nl
10/06/2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ISOPRINOSINE 500 MG TABLETTEN
_Inosine acedobeen dimepranol_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Isoprinosine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ISOPRINOSINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Isoprinosine is een geneesmiddel op basis van inosine acedobeen
dimepranol, een stof die
het afweersysteem stimuleert.
Isoprinosine wordt gebruikt bij de behandeling van subacute
scleroserende panencefalitis
(SSPE). SSPE is een zeldzame, chronische ontsteking van de hersenen
die vooral kinderen
en jonge volwassenen treft. De ziekte wordt veroorzaakt door een
gemuteerd mazelenvirus.
Wordt uw klacht niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact
op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.

U heeft een jichtaanval en/of een verhoging van urinezuur in uw bloed.

U heeft nierstenen die bestaan uit uraat (zout van urinezuur) en een
verminderde
werking van de nieren.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

A

Productkenmerken

Isoprinosine-spc-nl
10/06/2020
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Isoprinosine 500 mg tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 500 mg inosine acedobeen dimepranol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Hulpstof met bekend effect: tarwezetmeel 67 mg
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Deelbare tabletten van 500 mg.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Isoprinosine is aangewezen voor de behandeling van subacute
scleroserende leucoëncefalitis of
ziekte van Van Bogaert, ook nog subacute scleroserende panencefalitis
genaamd (SSPE).
Isoprinosine kan de klinische evolutie van SSPE verbeteren.
Isoprinosine is echter geen eerste keuze behandeling bij deze
aandoening.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Subacute scleroserende leucoëncefalitis:
100 mg/kg/dag tot 3 à 4 g/dag (verdeeld tot 8 innames per dag),
ononderbroken, onder
regelmatige controle en volgens de noden, tijdens regelmatige
behandelingen.
WIJZE VAN TOEDIENING
In monotherapie of in associatie met interferon.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1. vermelde hulpstoffen.
Jichtaanval en hyperuricemie.
Urolithiasis op basis van uraten met nierinsufficiëntie.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bij patiënten met urolithiasis op basis van uraten met een normale
nierfunctie en bij patiënten met
antecedenten van jicht of uraatstenen, moet inosine acedobeen
dimepranol met de nodige
voorzichtigheid gebruikt worden.
Tijdens de behandeling dient men regelmatig de urinezuurgehalten in
het serum en de urine te
bepalen alsook de nierfunctie nauwkeurig op te volgen.
Samenvatting vd Productkenmerken
Wheat starch excipients WS 622
1/5
Basis : Implementation QRD v10
Isoprinosine-spc-nl
10/06/2020
Bij langdurige behandeling moeten de urinezuurgehalten in het serum en
de urine alsook de
nierfunctie bij alle patiënten regelmatig opgevolgd worden.
Isoprinosin