Isteranda 1,5 mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LEVONORGESTREL 1,5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

G03AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LEVONORGESTREL 1,5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLOXAMEER 188, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLOXAMEER 188

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levonorgestrel

Autorisatie datum:

2014-04-30

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/9
Isteranda 1,5 mg, tabletten
RVG 111889
1313-v11
1.3.1.3 Bijsluiter
Maart 2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Isteranda
®
1,5 mg tabletten
levonorgestrel
Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u
het beste resultaat.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Isteranda 1,5 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ISTERANDA 1,5 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Isteranda 1,5 mg is een nood-anticonceptiemiddel dat kan worden
gebruikt binnen 72 uur (3
dagen) na onbeschermde seks of wanneer uw normale anticonceptiemethode
heeft gefaald.
Wanneer dient een nood-anticonceptiemiddel te worden gebruikt?

Er is tijdens de geslachtsgemeenschap geen anticonceptie gebruikt.

De anticonceptiemethode is verkeerd toegepast: het condoom is
bijvoorbeeld gescheurd,
afgegleden of verkeerd gebruikt, het vaginale pessarium is verschoven,
gescheurd of
voortijdig verwijderd, of er is iets misgegaan bij de coïtus
interruptus (er is bijvoorbeeld
sperma in de vagina of op de uitwendige geslachtsdelen
terechtgekomen).
Isteranda 1,5 mg bevat een synthetische, hormoonachtige werkzame stof
die levonorgestrel heet.
Het middel voorkomt circa 84% van de verwachte zwangerschappen wanneer
het binnen 72 uur
na onbeschermde seks wordt ingenomen. Dit middel voorkomt niet elke
keer een zwangerschap
en het is effectiever als u het zo snel mogelijk na onbesche

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/8
Isteranda 1,5 mg, tabletten
RVG 111889
1311-V8
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Maart 2019
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Isteranda 1,5 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 1,5 mg levonorgestrel.
Hulpstof met bekend effect: 43,3 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Isteranda 1,5 mg is een ronde, witte tablet met een diameter van
ongeveer 6 mm en gemarkeerd met
“C” aan de ene kant van de tablet en “1” aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
Noodanticonceptie binnen 72 uur na onbeschermde geslachtsgemeenschap
of falen van een
anticonceptiemethode.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Dosering
Eén tablet dient zo snel mogelijk ingenomen te worden, bij voorkeur
binnen 12 uur maar niet later dan
72 uur na onbeschermde geslachtsgemeenschap (zie rubriek 5.1).
Wanneer er binnen drie uur na het innemen van de tablet wordt
gebraakt, dient onmiddellijk nog een
tablet te worden ingenomen.
Vrouwen die in de afgelopen 4 weken enzym-inducerende geneesmiddelen
hebben gebruikt én
noodanticonceptie nodig hebben, wordt aanbevolen om niet-hormonale
noodanticonceptie te
gebruiken, zoals een Cu-IUD. Vrouwen die geen Cu-IUD kunnen of willen
gebruiken, wordt
aanbevolen een dubbele dosis van levonorgestrel (=2 tabletten
tegelijk) in te nemen (zie rubriek 4.5).
Isteranda 1,5 mg kan op elk moment tijdens de menstruatiecyclus worden
ingenomen, tenzij de
menstruele bloeding te laat is.
Na gebruik van noodanticonceptie wordt geadviseerd een lokale
barrièremethode (bijv. condoom,
baarmoederring, spermadodend middel, cervixkapje) te gebruiken tot de
volgende menstruatie begint.
Sandoz B.V.
Page 2/8
Isteranda 1,5 mg, tabletten
RVG 111889
1311-V8
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Maart 2019
Het gebruik van levonorgestrel is geen contra-indicatie voor het
doorgaan met de normale hormonale
anticonceptie.
Pediatrische patiënten
Er is geen relevante toe