Itraconazol STADA 100 mg capsules, capsule hard

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ITRACONAZOL;

Beschikbaar vanaf:

Stada Arzneimittel AG

ATC-code:

J02AC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

ITRACONAZOLE;

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Itraconazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); MAÏSZETMEEL; SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); SORBITANMONOSTEARAAT (E 491); SUGAR SPHERES;

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ITRACONAZOL STADA 100 MG CAPSULES, CAPSULE HARD
Werkzaam bestanddeel: itraconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Itraconazol STADA capsules bevatten het werkzame bestanddeel
itraconazol. Het werkzame
bestanddeel is een stof die uw verschijnselen kan verbeteren.
Itraconazol behoort tot een groep
geneesmiddelen die triazoolantimycotica worden genoemd. Dit zijn
middelen tegen
schimmelinfecties.
Itraconazol wordt gebruikt voor de behandeling van infecties met
schimmels en gisten. Voetschimmel
(zwemmerseczeem) is een van de veelvoorkomende schimmelinfecties. Een
van de meest
voorkomende gistinfecties is spruw (candidiasis). Deze wordt
veroorzaakt door de gist _Candida_.
ITRACONAZOL STADA WORDT GEBRUIKT
-
voor de behandeling van vaginale spruw (vaginale candidose)
-
voor de behandeling van spruw in de mond (orale candidose)
-
voor de behandeling van schimmelinfecties van de huid
(dermatomycosen), zoals ringworm,
voetschimmel, schimmelinfectie van de liezen of handen
-
voor de behandeling van nagelinfecties veroorzaakt door schimmels of
gisten (onychomycosen)
-
voor de behandeling van een schimmelinfe

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Itraconazol STADA 100 mg capsules, capsule hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere capsule bevat 100 mg itraconazol.
Hulpstof met bekend effect: 195 mg sucrose/capsule.
Voor
de
volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard.
Langwerpige, rode, ondoorzichtige, harde gelatine capsule (formaat 0).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Vulvovaginale candidiasis
-
Orale candidiasis, dermatomycosen (bijv. tinea corporis, tinea cruris,
tinea pedis, tinea manus)
en onychomycosen (veroorzaakt door dermatofyten en schimmels),
pityriasis versicolor
-
Lymfocutane sporotrichose, paracoccidioidomycose, blastomycose (bij
immunocompetente
patiënten) en histoplasmose.
-
Itraconazol kan worden toegepast bij patiënten met invasieve
aspergillose die refractair of
intolerant zijn gebleken voor Amfotericine B.
Men dient rekening te houden met officiële richtlijnen betreffende
het juiste gebruik van
antischimmelmiddelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Itraconazolcapsules zijn voor oraal gebruik.
De capsules dienen direct na een maaltijd ingenomen te worden.
De capsules dienen in hun geheel doorgeslikt te worden.
_Doseringsaanbevelingen voor volwassenen en adolescenten _
_ _
-
Vulvovaginale candidiasis: 200 mg in de ochtend en 200 mg in de avond
gedurende 1 dag.
-
Orale candidiasis: 100 mg eenmaal per dag gedurende 2 weken.
-
Tinea corporis, tinea cruris: 100 mg eenmaal per dag gedurende 2
weken.
-
Tinea pedis, tinea manus: 100 mg eenmaal per dag gedurende 4 weken.
-
Pityriasis versicolor: 200 mg eenmaal per dag gedurende 1 week.
-
Onychomycose:

_pulstherapie _
Een puls bestaat uit twee capsules tweemaal per dag gedurende een week
(400 mg/dag),
gevolgd door een periode van drie medicatievrije weken.
In totaal worden 3 pulsen gegeven voor onychomycose bij teennagels, en
2 pulsen
worden aanbevolen voor onychomycose bij vingernagels.

_continue behandeling _
Eenmaal per dag twee capsul