Itraconazol Teva 100 mg, capsules, hard

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ITRACONAZOL

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

J02AC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

ITRACONAZOLE

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAÏSZETMEEL ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; SORBITANMONOSTEARAAT (E 491) ; SUGAR SPHERES,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Itraconazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); MAÏSZETMEEL; SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); SORBITANMONOSTEARAAT (E 491); SUGAR SPHERES;

Autorisatie datum:

2005-02-16

Bijsluiter

_ _
ITRACONAZOL TEVA 100 MG
HARDE CAPSULES
MODULE 1
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 16 JULI 2015
1.3.3
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
Rvg 28433 PIL 0715.9v.JK
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
ITRACONAZOL TEVA 100 MG, CAPSULES, HARD
itraconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?W
ITRACONAZOL TEVA 100 MG WORDT GEBRUIKT BIJ:
-
SCHIMMELINFECTIES VAN VROUWELIJKE GESLACHTSORGANEN die door de
gistschimmel _Candida_ worden
veroorzaakt
-
SCHIMMELINFECTIES VAN DE SLIJMVLIEZEN IN DE MOND die door de
gistschimmel _Candida_ worden
veroorzaakt_ _
-
OPPERVLAKKIGE SCHIMMELINFECTIES. Dit zijn o.a. schimmelinfecties
-
van de huid van diverse lichaamsdelen
-
van de vinger- en/of teennagels
-
_Pityriasis versicolor._ Dit is een schimmelinfectie van de huid
waarbij op zemelen lijkende schilfers
ontstaan na het krabben. De aangetaste huiddelen zijn lichter of
donkerder dan de normale huid.
_ _
ITRACONAZOL TEVA 100 MG
HARDE CAPSULES
MODULE 1
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 16 JULI 2015
1.3.3
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 2
Rvg 28433 PIL 0715.9v.JK
-
SCHIMMELINFECTIES VAN DE SLIJMVLIEZEN EN/OF INWENDIGE ORGANEN die
worden veroorzaakt door:
-
Diverse schimmels zoals l

Productkenmerken

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
ITRACONAZOL TEVA 100 MG
HARDE CAPSULES
MODULE 1 : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 03 FEBRUARI 2015
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 28433 1.3.1 SPC 0215.8v.HWren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Itraconazol Teva 100 mg, capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat 100 mg itraconazol.
Hulpstof met bekend effect: sucrose
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard.
Langwerpige, rode, ondoorzichtige harde gelatinecapsule (grootte 0).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Vulvovaginale candidiase.
-
Orale candidiase, dermatomycosen (bijv. tinea corporis, tinea cruris,
tinea pedis, tinea manus) en
onychomycosen (veroorzaakt door dermatofyten en gisten), pityriasis
versicolor.
-
Lymfocutane sporotrichose, paracoccidioïdomycose, blastomycose (bij
immunocompetente
patiënten) en histoplasmose.
-
Itraconazol kan worden gebruikt bij patiënten die lijden aan
invasieve aspergillose die refractair
voor amfotericine-B of dit niet verdroegen.
Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen
omtrent het juiste gebruik van
antifungale middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening
Itraconazol capsules zijn voor oraal gebruik.
De capsules dienen meteen na de maaltijd te worden ingenomen.
De capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt.
Dosering
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
ITRACONAZOL TEVA 100 MG
HARDE CAPSULES
MODULE 1 : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 03 FEBRUARI 2015
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 28433 1.3.1 SPC 0215.8v.HWren
_Volwassenen en adolescenten: _
-
Vulvovaginale candidiase: 200 mg ’s morgens en 200 mg ’s avonds
gedurende 1 dag.
-
Orale candidiasis: 100 mg eenmaal per dag gedurende 2 weken.
-
Tinea corporis, tinea cruris: 100 mg eenmaal per dag gedurende 2
weken.
-
Tinea pedis, tinea manus: 100 mg eenmaal per dag gedurende 4 weken.
-
Pityriasis versicolor: 200 mg eenmaal per dag gedurende 1 week.
-
Onychomycose:

Pulstherapie
Eé