Itraconazole Teva 100 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Itraconazol 100 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

J02AC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Itraconazole

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Itraconazol 100 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Itraconazole

Product samenvatting:

CTI-code: 370517-04 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370517-15 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370517-05 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370517-16 - De grootte van de verpakking: 280 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370517-02 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370517-13 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370517-03 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370517-14 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370517-08 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003822854 - CNK-code: 2747996 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370517-09 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370517-06 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003822847 - CNK-code: 2747970 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370517-17 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370517-07 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370517-11 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003822861 - CNK-code: 2748010 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370517-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003822830 - CNK-code: 2747954 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370517-12 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370517-10 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2010-06-01

Bijsluiter

ItraconazoleTeva-BSN-AfslV128-sept23.docx
1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ITRACONAZOLE TEVA 100 MG HARDE CAPSULES
ITRACONAZOLE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. WAT IS ITRACONAZOLE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
3. HOE NEEMT U DIT GENEESMIDDEL IN?
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5. HOE BEWAART U DIT GENEESMIDDEL?
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1. WAT IS ITRACONAZOLE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Itraconazole Teva is een geneesmiddel tegen schimmelinfecties. Het
bestrijdt schimmelinfecties van de
huid, de nagels, de mond, het oog, de schede (vagina) en de inwendige
organen.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor itraconazol of een van de andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. U kunt
overgevoeligheid herkennen aan bijvoorbeeld
huiduitslag, jeuk, kortademigheid en/of een opgezwollen gezicht. Als u
hiervan last krijgt, stop dan
met Itraconazole Teva en raadpleeg uw arts.

Als u zwanger bent (tenzij uw arts weet dat u zwanger bent en hij/zij
beslist dat u Itraconazole Teva
nodig hebt).

Als u in de vruchtbare leeftijd bent en zwanger zou kunnen geraken
dient u de nodige anticonceptieve
maatreg

Productkenmerken

ItraconazoleTeva-SKPN-AfslV128-sept23.docx
__________________________________________________________________________________________________
1/34
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Itraconazole Teva 100 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Itraconazole Teva bevat 100 mg itraconazol per capsule.
Hulpstof met bekend effect: dit geneesmiddel bevat 195 mg sucrose per
capsule.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Rode, opake, harde capsules voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Itraconazole Teva is aangewezen bij de behandeling van volgende
mycotische infecties:
vulvovaginale candidose, pityriasis versicolor, dermatomycosen,
mycotische keratitis, orale candidose
en onychomycose.
Systemische aspergillose en candidose.
Cryptococcosis (inclusief cryptococcus meningitis):
Behandeling van immunogecompromitteerde patiënten met cryptococcosis
en bij alle patiënten met
cryptococcosis van het centraal zenuwstelsel, alleen wanneer
eerstelijnsbehandeling ongeschikt wordt
geacht of ineffectief is gebleken.
Behandeling
van
histoplasmose,
sporotrichose
(waaronder
extracutane
en
lymfocutane/cutane
sporotrichose), paracoccidioidomycose, blastomycose en penicilliosis.
Onderhoudstherapie bij aidspatiënten om recidief van
schimmelinfecties te voorkomen.
Profylaxe van schimmelinfecties bij immunodeficiënte patiënten met
neutropenie.
Men
dient
rekening
te
houden
met
officiële
richtlijnen
betreffende
het
juiste
gebruik
van
antischimmelmiddelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen:_
-
Vulvovaginale candidose: 2 capsules (200 mg) 's morgens en 2 capsules
(200 mg) 's avonds
gedurende 1 dag.
-
Pityriasis versicolor: 2 capsules (200 mg), éénmaal per dag,
gedurende 7 dagen.
-
Tinea corporis, tinea cruris: 2 capsules (200 mg), éénmaal per dag,
gedurende 7 dagen.
ItraconazoleTeva-SKPN-AfslV128-sept23.docx
___________________________________________________________________________