Itrafungol 10 mg/ml, orale oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ITRACONAZOL

Beschikbaar vanaf:

VIRBAC SA

ATC-code:

QJ02AC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

ITRACONAZOLE

farmaceutische vorm:

Vloeistof voor oraal gebruik

Samenstelling:

ITRACONAZOL 10 mg/ml,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Katten

Therapeutisch gebied:

Itraconazole

Autorisatie-status:

IE/V/0431/001

Autorisatie datum:

2004-11-03

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 10220/zaak 1012899//950916
1 / 20
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 10220/zaak 1012899//950916
2 / 20
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Itrafungol 10 mg/ml, orale oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Itraconazol
10 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Caramel (E150)
0,2 mg
Propyleenglycol
103,6 mg
Sorbitol 70% niet-kristalliseerbare oplossing
245,1 mg
Hydroxypropyl-b-cyclodextrine
Geconcentreerd zoutzuur
Natriumhydroxide
Natriumsacharine
Kersaroma
Gezuiverd water
Geel tot licht amber, heldere oplossing.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kat
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Behandeling van dermatofytose veroorzaakt door
_Microsporum canis._
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij katten die overgevoelig zijn voor itraconazol of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij katten met een verstoorde lever- of nierfunctie.
Zie rubriek 3.7 voor gebruik bij drachtige en lacterende poezen.
BD/2023/REG NL 10220/zaak 1012899//950916
3 / 20
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Sommige gevallen van feliene dermatofytose kunnen moeilijk te genezen
zijn, vooral in
kattenpensions en -fokkerijen. Katten behandeld met itraconazol kunnen
nog andere katten infecteren
met
_M. Canis_
zolang ze niet mycologisch genezen zijn. Het wordt daarom aangeraden
om het risico op
herinfectie of de verspreiding van de infectie te minimaliseren door
gezonde dieren (met inbegrip van
honden aangezien zij ook geïnfecteerd kunnen worden door
_M. Canis_
) gescheiden te houden van
katten die behandeld worden. Het schoonmaken en desinfecteren van de
omgeving met geschikte
fungiciden is ten zeerste aangeraden – vooral in geval van
groepsproblemen.
Wanneer het haar van geïnfecteerde katten wordt geknipt moet eerst
het advies van de dierenarts
worden gevraagd.
Het knippen van de vacht wo