Ivermectine CF 3 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IVERMECTINE 3 mg/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

IVERMECTINE 3 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD, BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_IVERMECTINE CF 3 MG, tabletten _
_DE/H/7327 _
_RVG 129196 _
ivermectine
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 8
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2023-08
AUTHORISATION
CM:
AO/MvdA
REV. 1.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
IVERMECTINE CF 3 MG, TABLETTEN
ivermectine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN, WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ivermectine CF en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IVERMECTINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Ivermectine CF bevat de werkzame stof ivermectine. Dit soort medicijn
wordt gebruikt tegen
ontstekingen door sommige parasieten.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van:
-
een ontsteking in de dunne darm die intestinale strongyloïdiase
(anguillulose) wordt genoemd.
Dit komt door een soort rondworm die ‘
_strongyloides stercoralis_
’ heet.
-
een ontsteking van het bloed die microfilariëmie wordt genoemd, door
de ziekte ‘lymfatische
filariasis’. Deze ziekte wordt veroorzaakt door een larve van een
rondworm die ‘
_Wuchereria _
_bancrofti_
’ heet. Dit medicijn werkt niet tegen volwassen wormen, alleen tegen
larven.
-
huidmijten (schurft). Daarbij gaan kleine m

Productkenmerken

Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_IVERMECTINE CF 3 MG, tabletten _
_DE/H/7327 _
_RVG 129196 _
ivermectine
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 10
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2023-08
AUTHORISATION
CM:
AO/MvdA
REV. 1.1
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ivermectine CF 3 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 3 mg ivermectine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
De tabletten zijn wit, plat en rond met afgeschuinde randen met een
diameter van 5,5 mm en een dikte
van 2,0 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Behandeling van gastro-intestinale strongyloïdiase (anguillulose).
-
Behandeling van vastgestelde of vermoede microfilariëmie bij
patiënten met lymfatische
filariasis veroorzaakt door
_Wuchereria bancrofti_
.
-
Behandeling van sarcoptes scabiës bij mensen. Behandeling is
aangewezen als de diagnose
scabiës klinisch en/of door parasitologisch onderzoek is vastgesteld.
In geval van pruritus is
behandeling zonder formele diagnose niet aangewezen.
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen.
Officiële richtlijnen omvatten normaliter
de richtlijnen van de WHO en het Ministerie van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Behandeling van gastro-intestinale strongyloïdiase _
De aanbevolen dosering is een eenmalige orale dosis van 200 microgram
ivermectine per kg
lichaamsgewicht.
De dosering kan op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt als
volgt worden berekend:
LICHAAMSGEWICHT
(KG)
DOSIS
(AANTAL TABLETTEN VAN 3 MG)
Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_IVERMECTINE CF 3 MG, tabletten _
_DE/H/7327 _
_RVG 129196 _
ivermectine
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 2 VAN 10
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2023-08
AUTHO