IXEL 25 MG 28 KAPSUL

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

MİLNASİPRAN HİDROKLORÜR

Beschikbaar vanaf:

JOHNSON&JOHNSON

ATC-code:

N06AX17

INN (Algemene Internationale Benaming):

MILNASIPRAN HYDROCHLORIDE

Prescription-type:

Normal

Therapeutisch gebied:

Celexa

Autorisatie-status:

Pasif

Autorisatie datum:

2015-02-03

Bijsluiter

Sayfa 1 / 9 
KULLANMA TALİMATI 
_ _
IXEL

25 MG KAPSÜL 
AĞIZDAN ALINIR. 



_ETKIN MADDE:_ Her bir kapsül 25 mg milnasipran
hidroklorür içerir. 


_YARDIMCI  MADDELER:_  Kalsiyum  hidrojen  fosfat  dihidrat,  karmelloz  kalsiyum,  povidon 
K30, susuz kolloidal silika, magnezyum stearat, talk, titanyum dioksit (E171), kırmızı demir 
oksit (E172), sarı demir oksit (E172), jelatin 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 


_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için
reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _


_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _


_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK  doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  IXEL_
_  _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  IXEL_
_ _
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  IXEL_
_ _
_ NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  IXEL’IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
_ _

1.  IXEL

NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

Sayfa 2 / 9 


IXEL

25 mg

kapsül, her kutuda blister içerisinde  28 kapsül içeren ve antidepresan olarak 
bilinen ilaç grubundandır.  


Pembe renkli, << Ixel 25 >>  baskılı kapsüllerdir. 


Erişkinlerdeki  kendini  en  belirgin  olarak  bıkkınlık,  üzgünlük,  çökkün  mizaç  gibi 
belirtilerle gösteren 

Productkenmerken

Sayfa 1/14 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
IXEL 25 mg kapsül 

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ 
ETKIN  MADDE:  Her  tablet  21.77  mg  milnasipran  bazına  eşdeğer  25.00  mg  milnasipran 
hidroklorür içerir. 

YARDIMCI MADDE:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK FORM 
Sert kapsül 
<< Ixel 25 >> baskılı pembe renkli kapsül 

4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Erişkinlerde majör depresyon ataklarının
tedavisinde kullanılır. 

4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
Önerilen  doz  sabah  ve  akşam  tercihen  yemekle  birlikte  alınacak  50  mg’lık  iki  doz  halinde 
günde 100 mg’dır.  
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Antidepresanlarla tedavi semptomatiktir. 
Diğer  bütün  antidepresan  ilaçlarda  da  olduğu  gibi,  milnasipranın  etkisi  de  1  ile  3  hafta  sonra 
görülmeye başlanır. 
Nüksleri önlemek için, her bir atağın tedavisi bir
kaç ay (genellikle 6 ay) devam etmelidir. 
Milnasipran tedavisi dozlar azaltılarak sonlandırılmalıdır. 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: 
Böbrek  yetmezliği  olan  hastalarda  doz  ayarlaması  gereklidir.  Önerilen  günlük  doz,  böbrek 
fonksiyonlarındaki bozukluğun derecesine bağlı olarak 50 veya 25
mg’a düşürülebilir. 
Bu durumda 25 mg’lık kapsüller kullanılır. 

Sayfa 2/14 

Aşağıdaki doz ayarlaması önerilmektedir: 
Kreatinin klerensi (Krkl)  
(ml/dak) 
Doz / 24 saat 
Krkl 

 60 
50 mg x 2 
60 > Krkl 

 30 
25 mg x 2 
30 > Krkl 

 10 
25 mg 

Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur. 
PEDIYATRIK POPÜLASYON: 
Çocuklarda ve ergenlerde (18 yaş altındaki) IXEL
kullanılması tavsiye edilmemektedir.