Justine 1.5 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Levonorgestrel 1,5 mg

Beschikbaar vanaf:

Ceres Pharma SA-NV

ATC-code:

G03AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Levonorgestrel

Dosering:

1,5 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Levonorgestrel 1.5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levonorgestrel

Product samenvatting:

CTI-code: 448782-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005691533 - CNK-code: 4295549 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2014-02-11

Bijsluiter

Bijsluiter
Justine
1 / 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
JUSTINE 1,5 MG TABLET
Levonorgestrel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER
STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit middel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven
of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Justine en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS JUSTINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Justine is een nood-anticonceptiemiddel dat kan worden gebruikt binnen
72 uur (3 dagen) na
onbeschermde seks of wanneer uw normale anticonceptiemethode heeft
gefaald.
Het gaat om de volgende gevallen:

Er is tijdens de geslachtsgemeenschap geen anticonceptie gebruikt.

De anticonceptiemethode is verkeerd toegepast: het condoom is
bijvoorbeeld gescheurd,
afgegleden of verkeerd gebruikt, het vaginale pessarium is verschoven,
gescheurd of
voortijdig verwijderd, of er is iets misgegaan bij de coïtus
interruptus (er is bijvoorbeeld
sperma in de vagina of op de uitwendige geslachtsdelen
terechtgekomen).
Justine bevat een synthetische, hormoonachtige werkzame stof die
levonorgestrel heet. Het
middel voorkomt circa 84% van de verwachte zwangerschappen wanneer het
binnen 72 uur na
onbeschermde seks wordt ingenomen. Dit middel voorkomt niet elke keer
een zwangerschap en
het is effectiever als u het zo snel mogelijk na onbeschermde seks
inneemt. Het is beter om het
middel binnen 12 uur in te nemen dan om dit uit te stellen tot de
der

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
Justine
1 / 8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Justine 1,5 mg tablet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 1,5 mg levonorgestrel.
Hulpstof met bekend effect: 43,3 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Justine is een ronde, witte tablet met een diameter van ongeveer 6 mm
en gemarkeerd met “C” aan de
ene kant van de tablet en “1” aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Noodanticonceptie binnen 72 uur na onbeschermde geslachtsgemeenschap
of falen van een
anticonceptiemethode.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Eén tablet dient zo snel mogelijk ingenomen te worden, bij voorkeur
binnen 12 uur maar niet later dan
72 uur na onbeschermde geslachtsgemeenschap (zie rubriek 5.1).
Wanneer er binnen drie uur na het innemen van de tablet wordt
gebraakt, dient onmiddellijk nog een
tablet te worden ingenomen.
Vrouwen die in de laatste 4 weken enzym-inducerende geneesmiddelen
hebben gebruikt en
noodanticonceptie nodig hebben, worden aanbevolen om een
niet-hormonale noodanticonceptie, i.e.
Cu-IUD of een dubbele dosis levonorgestrel (d.w.z. 2 tabletten samen
te nemen) gebruiken voor die
vrouwen die niet kunnen of niet willen Cu-IUD gebruiken (zie rubriek
4.5).
Justine kan op elk moment tijdens de menstruatiecyclus worden
ingenomen, tenzij de menstruele
bloeding te laat is.
Na gebruik van noodanticonceptie wordt geadviseerd een lokale
barrièremethode (bijv. condoom,
diafragma, spermadodend middel, cervix kapje) te gebruiken tot de
volgende menstruatie begint. Het
gebruik van Justine is geen contra-indicatie voor het doorgaan met de
normale hormonale
anticonceptie.
_Pediatrische patiënten_
Er is geen relevant gebruik van Justine voor kinderen van prepubertale
leeftijd in de indicatie
noodanticonceptie.
WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal gebruik
Samenvatting van de productkenmerken
Justine
2 / 8
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of