K1 Keyvit 50 mg tabletten voor honden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FYTOMENADION

Beschikbaar vanaf:

Nextmune Italy S.R.L.

ATC-code:

QB02BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

FYTOMENADION

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

FYTOMENADION 50 mg/stuk,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Honden

Therapeutisch gebied:

Phytomenadione

Autorisatie-status:

NL/V/0358/001

Autorisatie datum:

2021-11-11

Productkenmerken

BD/2024/REG NL 127296/zaak 1056673
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 127296/zaak 1056673
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
K1 KEYVIT 50 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fytomenadion, racemisch (Vitamine K1) …………. 50,0 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde, enigszins gele, in vier gelijke delen te verdelen tablet met 2
kruisende breuklijnen.
De tablet kan in helften en kwarten worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Bij honden: behandeling van anticoagulantiavergiftiging, na
parenterale behandeling.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Aangezien van de effecten van anticoagulantia in rodenticiden bekend
is dat zij langdurig zijn, wordt
aanbevolen
gedurende
3
weken
vitamine
K1
met
een
orale
formulering
toe
te
dienen.
De
coagulatiestatus
(via
protrombine
tijden
(PT))
moet
48
uur
na
de
laatste
toediening
worden
geëvalueerd. Als deze verlengd is, wordt de behandeling voortgezet
tot de stollingstijd 48 uur na het
stoppen met de behandeling normaal is, om recidive te voorkomen. De
duur van de behandeling kan
worden verlengd zolang de anticoagulant in het lichaam aanwezig is.
BD/2024/REG NL 127296/zaak 1056673
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De tabletten hebben een smaak. Om accidentele inname te vermijden, de
tabletten buiten het bereik van
de dieren houden.
De vorming van protrombine is mogelijk onvoldoende bij behandeling van
patiënten met ernstige
leverfunctiestoornis. Daarom is bij deze dieren zorgvuldige controle
van coagulatieparameters
na
toediening van het diergeneesmiddel noodzakelijk.
Speciale voorzorgsmaatregel