Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Associazioni
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
B05BA10
Associations
" EMULSIONE PER IN FUSIONE " 4 SACCHE BIOFINE DA 1026 ML; " EMULSIONE PER INFUSIONE " 2 SACCHE BIOFINE DA 2053 ML; " EMULSIONE P
M
Associazioni
034382059 - EMULSIONE PER INFUSIONE 3 SACCHE BIOFINE DA 2566 ML - Autorizzato; 034382061 - EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE BIOFINE DA 2053 ML - Autorizzato; 034382073 - EMULSIONE PER IN FUSIONE 4 SACCHE BIOFINE DA 1026 ML - Autorizzato; 034382097 - EMULSIONE PER INFUSIONE 2 SACCHE BIOFINE DA 2053 ML - Autorizzato; 034382046 - 1 SCATOLA DA 2 SACCHE DA 2566 ML - Revocato; 034382109 - EMULSIONE PER INFUSIONE 2 SACCHE BIOFINE DA 2566 ML - Autorizzato; 034382034 - 1 SCATOLA DA 2 SACCHE DA 2053 ML - Revocato; 034382010 - 1 SCATOLA DA 4 SACCHE DA 1026 ML - Autorizzato; 034382022 - 1 SCATOLA DA 4 SACCHE DA 1540 ML - Autorizzato; 034382085 - EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE BIOFINE DA 1540 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE KABIVEN EMULSIONE PER INFUSIONE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Kabiven e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Kabiven 3. Come prendere Kabiven 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Kabiven 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È KABIVEN E A CHE COSA SERVE Kabiven consiste in una sacca di tre compartimenti e in una sovrasacca. Kabiven contiene i seguenti medicinali: soluzione di aminoacidi (elementi costitutivi delle proteine), soluzione di lipidi, soluzione di glucosio e soluzione di elettroliti. Fornisce energia (come zucchero e lipidi) e aminoacidi nel circolo sanguigno nei casi in cui non è possibile un’alimentazione normale. Viene utilizzato come parte di una dieta endovenosa bilanciata, assieme ai sali, oligoelementi e vitamine che assieme forniscono il completo bisogno nutrizionale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KABIVEN NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO KABIVEN : • se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se è allergico a prodotti contenenti UOVA, SOIA O ARACHIDI • se ha un contenuto troppo elevato di sostanze lipidiche nel suo sangue (come colesterolo) • se ha la funzionalità EPATICA gravemente ridotta • se soffre di SHOCK ACUTO (che deriva da una pesante perdita di sangue o da una reazione allergica) • se ha un difetto congenito del sistema di coagulazione del sangue (sindrome emofagocitica) o se il SANGUE NON COAGULA IN MODO CORRETTO Lees het volledige document
KABIVEN RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Kabiven emulsione per infusione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Kabiven è disponibile in sacca con un sistema a tre comparti. Ogni sacca contiene i seguenti volumi a seconda delle 4 diverse confezioni. 2566 ML 2053 ML 1540 ML 1026 ML Glucosio (Glucosio 19%) 1316 ml 1053 ml 790 ml 526 ml Aminoacidi ed elettroliti 750 ml 600 ml 450 ml 300 ml (Vamin 18 Novum) Emulsione lipidica 500 ml 400 ml 300 ml 200 ml (Intralipid 20%) Le corrispondenti composizioni totali sono le seguenti: PRINCIPI ATTIVI: 2566 ML 2053 ML 1540 ML 1026 ML Olio di soia purificato 100 g 80 g 60 g 40 g Glucosio monidrato corrispondente a glucosio (anidro) 275 g 250 g 220 g 200 g 165 g 150 g 110 g 100 g Alanina 12,0 g 9,6 g 7,2 g 4,8 g Arginina 8,5 g 6,8 g 5,1 g 3,4 g Acido aspartico 2,6 g 2,0 g 1,5 g 1,0 g Acido glutammico 4,2 g 3,4 g 2,5 g 1,7 g Glicina 5,9 g 4,7 g 3,6 g 2,4 g Istidina 5,1 g 4,1 g 3,1 g 2,0 g Isoleucina 4,2 g 3,4 g 2,5 g 1,7 g Leucina 5,9 g 4,7 g 3,6 g 2,4 g Lisina cloridrato corrispondenti a Lisina 8,5 g 6,8 g 6,8 g 5,4 g 5,1 g 4,1 g 3,4 g 2,7 g Metionina 4,2 g 3,4 g 2,5 g 1,7 g Fenilalanina 5,9 g 4,7 g 3,6 g 2,4 g Prolina 5,1 g 4,1 g 3,1 g 2,0 g Serina 3,4 g 2,7 g 2,0 g 1,4 g Treonina 4,2 g 3,4 g 2,5 g 1,7 g Triptofano 1,4 g 1,1 g 0,86 g 0,57 g Tirosina 0,17 g 0,14 g 0,10 g 0,07 g Valina 5,5 g 4,4 g 3,3 g 2,2 g Calcio cloruro diidrato 0,74 g 0,59 g 0,44 g 0,29 g 1 Documento reso disponibile da AIFA il 15/10/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ corrispondente a calcio cloruro 0,56 g 0,44 g 0,33 g 0,22 g Sodio glicerofosfato (anidro) 3,8 g 3,0 g 2,3 g 1,5 g Magnesio solfato eptaidrato Corrispondente a ma Lees het volledige document