Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
KALIUMCHLORIDE (E 508) 3 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 9 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 194 mmol/l ; KALIUM (K+) 40 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 154 mmol/l
B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)
B05BB01
KALIUMCHLORIDE (E 508) 3 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 9 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 194 mmol/l ; KALIUM (K+) 40 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 154 mmol/l
Oplossing voor infusie
WATER VOOR INJECTIE,
Intraveneus gebruik
Electrolytes
Hulpstoffen: WATER VOOR INJECTIE;
2012-12-12
BIJSLUITER 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KALIUMCHLORIDE 0,15% - NATRIUMCHLORIDE 0,9% B. BRAUN, OPLOSSING VOOR INFUSIE KALIUMCHLORIDE 0,3% - NATRIUMCHLORIDE 0,9% B. BRAUN, OPLOSSING VOOR INFUSIE Kaliumchloride en natriumchloride (Hierna “Kaliumchloride - Natriumchloride 0,9% B. Braun” genoemd). LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Kaliumchloride - Natriumchloride 0,9% B. Braun en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KALIUMCHLORIDE - NATRIUMCHLORIDE 0,9% B. BRAUN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel bevat een oplossing van kaliumchloride en natriumchloride. Het wordt aan u gegeven via een in een ader geplaatst slangetje (intraveneus druppelinfuus). U krijgt het om uw kalium-, natrium-, chloride- en vochtspiegels te handhaven of te herstellen wanneer deze laag zijn. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U heeft hoge kalium- (hyperkaliëmie) of chloridespiegels (hyperchloremie) of te hoge natriumspiegels (ernstige hypernatriëmie) in uw bloed. U heeft een ernstige nierziekte. U heeft te veel vocht in uw lichaam (hyperhydratie). WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN M Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kaliumchloride 0,15% - Natriumchloride 0,9% B. Braun, oplossing voor infusie Kaliumchloride 0,3% - Natriumchloride 0,9% B. Braun, oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Kaliumchloride 0,15% 0,3% - Natriumchloride 0,9% B. Braun, oplossing voor infusie bevat: in 1.000 ml Kaliumchloride 0,15% - Natriumchloride 0,9% B. Braun, oplossing voor infusie Kaliumchloride 0,3% - Natriumchloride 0,9% B. Braun, oplossing voor infusie Kaliumchloride 1,50 g 3,00 Natriumchloride 9,00 g 9,00 _Elektrolytenconcentraties:_ Kalium_ _ 20 mmol/l_ _ 40 mmol/l_ _ Natrium_ _ 154 mmol/l_ _ 154 mmol/l_ _ Chloride 174 mmol/l_ _ 194 mmol/l Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie Een heldere, kleurloze, waterige oplossing Kaliumchloride 0,15% - Natriumchloride 0,9% B. Braun, oplossing voor infusie Kaliumchloride 0,3% - Natriumchloride 0,9% B. Braun, oplossing voor infusie Theoretische osmolariteit (ong.) 340 mOsm/l 380 mOsm/l pH (ong.) 4,5 - 7,0 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Correctie of handhaving van kalium-, natrium-, chloride- en vochtbalans, afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt. De oplossing is in het bijzonder geïndiceerd bij de behandeling van hypokaliëmie, hypotone en isotone dehydratie en hypochloremische alkalose. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De dosering is afhankelijk van leeftijd, gewicht en klinische toestand van de patiënt, in het bijzonder van diegenen met nier- of hartfalen. Dosering en infusiesnelheid dienen door ecg- en serumelektrolytencontrole te worden bepaald. Voldoende urinestroom moet worden gewaarborgd. 3 _Volwassenen _ De volgende aanbevelingen zijn algemene richtlijnen voor kalium. Bij het voorschrijven dienen de lokale richtlijnen echter te worden gevolgd. Kalium De benodigde hoeveelheid voor correctie van matig ernstige kaliumdeficiëntie en bij onderhoud kan worden berekend aan de hand van de volgende formu Lees het volledige document