Kaliumchloride 10%, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 100 mg/ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

KALIUMCHLORIDE 100 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

ATC-code:

B05XA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

KALIUMCHLORIDE 100 mg/ml

farmaceutische vorm:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Samenstelling:

WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Potassium Chloride

Product samenvatting:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1992-12-31

Bijsluiter

BIJSLUITER VOOR DE PATIËNT
KALIUMCHLORIDE 10%
Page 1 of 3
51672PILC
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK
VAN DIT
GENEESMIDDEL

Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit
geneesmiddel niet door
aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als
de verschijnselen
dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Kaliumchloride 10% en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u Kaliumchloride 10% toegediend krijgt
3. Hoe wordt Kaliumchloride 10% gebruikt?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Kaliumchloride 10%?
KALIUMCHLORIDE 10%, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE
INFUSIE 100 MG/ML
DE WERKZAME BESTANDDELEN ZIJN:
10 ml bevat 1,0 g kaliumchloride (13,4 mmol/10 ml)
1 ml bevat 0,1 g kaliumchloride (1,34 mmol/ml)
ANDERE BESTANDDELEN (HULPSTOFFEN) ZIJN:
Water voor injecties
REGISTRATIEHOUDER:
Fresenius Kabi Nederland B.V.
’Amersfoortseweg 10 E
3712BC Huis ter Heide
In het register ingeschreven onder RVG 51672
FABRIKANT :
HOLOPACK Verpackungstechnik GmbH
of
Fresenius Kabi Espana S.A.
Bahnhofstrasse
C/Dr. Ferran 4
D-744429 Sulzbach-Laufen
08339 – Vilassar de Dalt (Barcelona)
Duitsland
Spanje
of
Pharmaceutical Solutions Industry Ltd.
Industrial Area Phase II
21484 Jeddah
Saoedi-Arabië
1. WAT IS KALIUMCHLORIDE 10% EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Kaliumchloride is een oplossing die na verdunning direct wordt
toegediend in een ader.
Kaliumchloride wordt toegediend voor de behandeling van een tekort aan
kalium.
Kaliumchloride 10% is verkrijgbaar in polyethyleen ampullen met een
volume van 10 ml.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U KALIUMCHLORIDE 10% TOEGEDIEND KRIJGT
KALIUMCHLORIDE MAG NIET GEBRUIKT WORDEN WANNEER U LAST HEEFT VAN:

Een te hoge concentratie van kalium in het bloed (hyperkaliëmie)

Ernstig verminderde werking van de n

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kaliumchloride 10%, concentraat voor oplossing voor intraveneuze
infusie 100 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10 ml bevat 1,0 g kaliumchloride (13,4 mmol/10 ml)
1 ml bevat 0,1 g kaliumchloride (1,34 mmol/ml)
Voor hulpstoffen zie 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van hypokaliëmie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering is afhankelijk van de toestand van de patiënt en dient
derhalve te
worden overgelaten aan de behandelende arts.De maximale
kaliumconcentratie die
mag worden toegediend bedraagt 40 mmol/liter.
Maximale infusiesnelheid 20 mmol per uur en maximaal 2 – 3 mmol / kg
lichaamsgewicht per 24 uur. Het concentraat voor infusievloeistof
dient voor gebruik
verdund te worden tot een concentratie van maximaal 40 mmol/l. De
toediening dient
op geleide van het serumkaliumgehalte plaats te vinden (en onder
eventuele controle
van het ECG).
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Hyperkaliëmie
-
Ernstige nierinsufficiëntie (oligurie en anurie)
-
Onbehandelde bijnierschorsinsufficiëntie
-
Acute dehydratie
-
Gevallen van gedecompenseerde metabole acidose
-
Gastro-intestinale obstructie
-
Toestanden die gepaard gaan met uitgebreide weefselbeschadiging (bv.
ernstige
brandwonden, crush syndroom, uitgebreide hemolyse, hittekrampen)
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bij een ernstige kaliuminsufficiëntie dient kaliumchloride slechts
onder controle van
ECG intraveneus te worden toegediend.
Een te hoge serumspiegel kan aanleiding geven tot cardiotoxiciteit met
soms
levensbedreigende ritmestoornissen, hartblok en ECG-afwijkingen (zie
ook rubriek
4.8 Bijwerkingen).
Bepaling van serumelektrolyten is gewenst in alle gevallen van
langdurige
substitutietherapie, en moet zeker uitgevoerd worden bij patiënten
met een gestoorde
nierfunctie of met hartaandoeningen.
Page 2 of 5
51672SKPC
Intraveneuze toediening dient langzaam (max. 20 mmol per uur) plaats
te vi