Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
KALIUMCHLORIDE (E 508) 74,5 mg/ml
B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)
B05XA01
KALIUMCHLORIDE (E 508) 74,5 mg/ml
Concentraat voor oplossing voor infusie
WATER, GEZUIVERD,
Parenteraal
Potassium Chloride
Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;
1984-12-17
NL_0104_0108_0328 kaliumchloride PIL 10-2018 clean Pagina 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT KALIUMCHLORIDE 7,45%, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE KALIUMCHLORIDE 10%, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE KALIUMCHLORIDE 14,9%, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE Kaliumchloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. – Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. – Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts. – Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Kaliumchloride en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KALIUMCHLORIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel is een geconcentreerde oplossing van kaliumchloride. Deze oplossing wordt gebruikt om u kalium te geven als u een tekort aan kalium heeft, met name als het gepaard gaat met een overschot aan basische stoffen en abnormaal lage chloridegehaltes in uw bloed (hypochloremische alkalose) als onderdeel van parenterale voeding, als u niet in staat bent om normaal voedsel tot u te nemen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? als u te veel kalium of chloride in uw bloed heeft (hyperkaliëmie, hyperchloremie) WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt. U moet extra voorzichtig zijn met dit middel als u hartproblemen heeft als u een ziekte heeft waarbij vaak minder kalium in de urine wordt uitgescheiden, zoals een verstoorde nierfunctie, de ziekte van Addison (een zeldzame a Lees het volledige document
NL_0104_0108_0328 kaliumchloride SPC 10-2018 clean november 2017 Pagina 1 van 9 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. N AAM VAN HET GENEESMIDDEL Kaliumchloride 7,45 %, concentraat voor oplossing voor infusie Kaliumchloride 10 %, concentraat voor oplossing voor infusie Kaliumchloride 14,9 %, concentraat voor oplossing voor infusie 2. K WALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 ml oplossing bevat: KALIUMCHLORIDE CONCENTRAAT 7,45 % 10 % 14,9 % Kaliumchloride 7,45 g 10,0 g 14,9 g Elektrolyt concentraties: Kalium Chloride 1 mol/l 1 mol/l 1,3 mol/l 1,3 mol/l 2 mol/l 2 mol/l Theoretische osmolariteit pH 2000 mOsm/l 4,5-7,5 2681 mOsm/l 4,5-7,5 3995 mOsm/l 4,5-7,5 Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. F ARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor infusie, Heldere, kleurloze waterige oplossingen 4. K LINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van kaliumdeficiëntie, met name wanneer deze gepaard gaat met hypochloremische alkalose Kaliumsuppletie als onderdeel van de parenterale voeding. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering dient te worden aangepast aan de actuele serumelektrolytenconcentraties, het zuur-base- evenwicht en de individuele behoeften van de patiënt. Kaliumconcentraten voor infusie dienen voorafgaand aan de toediening te worden verdund met een compatibele i.v. oplossing. _Volwassenen en oudere patiënten _ Behandeling van matige, asymptomatische kaliumdeficiëntie: De hoeveelheid die vereist is voor correctie van matige kaliumdeficiëntie en voor onderhoud kan worden berekend volgens de volgende formule: mmol K + vereist = (BW* [kg] × 0,2) ** × 2 × (serum-K + streefwaarde *** – serum-K + actueel [mmol/l]) NL_0104_0108_0328 kaliumchloride SPC 10-2018 clean november 2017 Pagina 2 van 9 *BW = lichaamsgewicht (body weight) ** Term geeft het extracellulaire vloeistofvolume aan *** K + streefwaarde dient 4,5 mmol per liter te zijn Maximale infusiesnelheid: Maximaal 10 mmol kalium per uur (overeenkomend met 0,15 mmol kalium/kg lic Lees het volledige document