Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 100/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; LOSARTAN KALIUM 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOSARTAN 91,7 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

C09DA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; LOSARTAN KALIUM 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOSARTAN 91,7 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Losartan And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2011-09-01

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1
Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
100/12,5 mg, filmomhulde tabletten
RVG106510
1313-V11
1.3.1.3 Bijsluiter
December 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KALIUMLOSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ
® 100/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
kaliumlosartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz en waarvoor wordt dit
medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KALIUMLOSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN
GEBRUIKT?_ _
_Kaliumlosartan_
behoort tot een groep medicijnen die
angiotensine-II-receptorantagonisten
worden genoemd. Deze zorgen ervoor dat de bloedvaten zich ontspannen,
waardoor de
bloeddruk daalt.
_Hydrochloorthiazide_
behoort tot een groep medicijnen die diuretica (plaspillen) worden
genoemd. Hydrochloorthiazide zorgt ervoor dat de nieren extra water en
zouten uitscheiden.
Dit helpt ook om de bloeddruk te verlagen.
Deze tabletten worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk.
De combinatie van
kaliumlosartan en hydrochloorthiazide is een geschikt alternatief voor
mensen die anders
behandeld zouden moeten worden met kaliumlosartan en
hydrochloorthiazide als aparte
tabletten. Kaliumlosartan/Hyd

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1
Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
100/12,5 mg
1311-V9
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
December 2021
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 100/12,5 mg, filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg kaliumlosartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 100/12,5 mg is een witte,
ronde, biconvexe
tablet met de opdruk “100” en “12.5” aan 1 kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz is aangewezen voor de
behandeling van
essentiële hypertensie bij patiënten bij wie de bloeddruk met alleen
losartan of
hydrochloorthiazide onvoldoende verlaagd wordt.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
Hypertensie
Losartan en hydrochloorthiazide is niet bedoeld voor gebruik als
aanvangstherapie, maar
voor patiënten bij wie de bloeddruk met alleen kaliumlosartan of
hydrochloorthiazide
onvoldoende wordt verlaagd.
Dosistitratie met de individuele bestanddelen (losartan en
hydrochloorthiazide) wordt
aanbevolen.
Als dat klinisch gepast is kan een directe overstap van monotherapie
naar de vaste
combinatie worden overwogen bij patiënten van wie de bloeddruk
onvoldoende verlaagd
wordt.
Sandoz B.V.
Page 2
Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
100/12,5 mg
1311-V9
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
December 2021
De gebruikelijke onderhoudsdosering is eenmaal daags één tablet
Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 50/12,5 mg (kaliumlosartan
50
mg/hydrochloorthiazide 12,5 mg). Voor patiënten die niet voldoende op
Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 50/12,5 mg reageren, kan de
dosis worden
verhoogd naar maximaal 2 tabletten Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide
Sandoz 50/12,5
mg per dag of 1 tablet van Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
100/25 mg
(kaliumlosartan 100 mg/ hydrochloort