Kaloba Junior stroop

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PELARGONIUM SIDOIDES GEDROOGD WORTELEXTRACT (1= 8 - 10);

Beschikbaar vanaf:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

ATC-code:

Datum verstrekking handelsvergun

INN (Algemene Internationale Benaming):

PELARGONIUM SIDOIDES GEDROOGD WORTELEXTRACT (1= 8 - 10);

farmaceutische vorm:

Stroop

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Datum verstrekking handelsvergunning:12 januari 2009

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CITRIC ACID, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 330) (RI); GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); KALIUMSORBAAT (E 202); MALTODEXTRINE; WATER, GEZUIVERD; XANTHAANGOM (E 415); XYLITOL (E 967);

Bijsluiter

Proces: 338.61 – VSM Nederland/Specialités
Verpakkingstekst Traditioneel kruidengeneesmiddel - Kaloba Junior
siroop
2015-01-14
Pagina: 1/4
2.
PART IB-2.1 BIJSLUITERTEKST
_ _
_ _
_ _
KALOBA
® JUNIOR SIROOP
Gedroogd vloeibaar wortel extract van Pelargonium sidoides (1:8-10)
(EPs
®
7630).
Extractiemiddel: 11% ethanol (g/g).
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U.
Dit geneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept),
voor de behandeling van een
milde aandoening waarbij advies van een arts niet noodzakelijk is.
Toch blijft het belangrijk om
Kaloba Junior siroop zorgvuldig te gebruiken om het beste resultaat te
krijgen.
-
Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.
-
Vraag uw apotheker om meer informatie of advies indien nodig.
-
Raadpleeg een arts indien de verschijnselen verergeren of binnen 7
dagen niet verbeteren.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Kaloba Junior siroop en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Kaloba Junior siroop inneemt
3. Hoe neemt u Kaloba Junior siroop in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Kaloba Junior siroop?
1. WAT IS KALOBA JUNIOR SIROOP EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
SAMENSTELLING:
Kaloba Junior siroop: 100 g (=93,985 ml) siroop bevat 0,2506 g
_Pelargonium sidoides_ wortel
extract (1:8 – 10). Extractiemiddel (uitsluitend gebruikt tijdens
productieproces, niet aanwezig in
eindproduct): 11% ethanol (g/g).
Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: Maltodextrine, xylitol,
glycerol 85%, citroenzuur,
kaliumsorbaat, xanthaangom, aqua purificata.
VERPAKKING:
De siroop wordt verpakt in een flesje met een inhoud van 100 ml.
TOEPASSING:
Traditioneel kruidengeneesmiddel bij verkoudheid. De toepassing is
uitsluitend gebaseerd op
langdurige gebruikservaring.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U KALOBA JUNIOR SIROOP INNEEMT_ _
GEBRUIK KALOBA JUNIOR SIROOP NIET
Als u overgevoelig (allergisch) bent voor _Pelargonium sidoides_
extracten of een van de andere
ingrediënten van Kaloba Junio

Productkenmerken

Proces: 338.61 – VSM Nederland/Specialités
Verpakkingstekst Traditioneel kruidengeneesmiddel - Kaloba Junior
siroop
2015-01-15
Pagina: 1/3
1.
PART 1B-1:
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
BENAMING
Kaloba
®
Junior, stroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 g (= 93,985 ml) stroop bevat 0,2506 g gedroogd _Pelargonium
sidoides_ wortel extract
(1:8 – 10)
Extractiemiddel 11% ethanol (g/g)
Voor de hulpstoffen wordt verwezen naar rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Stroop_ _
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
INDICATIE
Traditioneel kruidengeneesmiddel bij verkoudheid. De toepassing is
uitsluitend gebaseerd
op langdurige gebruikservaring.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Kinderen van 6 tot 12 jaar: _
5 ml stroop, 3 maal per dag.
Kaloba Junior is bestemd voor inname via de mond. De stroop bij
voorkeur in de ochtend,
middag en avond innemen.
Het gebruik van Kaloba Junior wordt niet aanbevolen bij kinderen onder
de 6 jaar.
Na afname van de klachten wordt het voortzetten gedurende enige dagen
van de
behandeling aanbevolen. Als de symptomen langer dan een week
aanhouden, of als ze
verergeren, dient een arts geraadpleegd te worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Gebruik Kaloba Junior niet indien u overgevoelig (allergisch) bent
voor _ Pelargonium _
_sidoides_ extracten of een van de andere ingrediënten van Kaloba
Junior stroop.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Er zijn onvoldoende gegevens bekend over het gebruik bij kinderen
onder de 6 jaar.
Er zijn meldingen geweest van hepatotoxiciteit en hepatitis in
associatie met het gebruik
van dit geneesmiddel. Mochten zich tekenen van hepatotoxiciteit
voordoen, dient men
onmiddellijk het gebruik van dit geneesmiddel te staken en een arts te
raadplegen.
Mochten de symptomen verergeren tijdens het gebruik van dit
geneesmiddel dient men een
arts of apotheker te raadplegen.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Tot nu toe zijn er geen interacties tussen Kaloba Junior en andere
geneesmiddelen
gerapporteerd.
Proces: 338.61