KAPARLON-S TAB 5MG/TAB

Land: Griekenland

Taal: Grieks

Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Werkstoffen:

ENALAPRIL MALEATE

Beschikbaar vanaf:

ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Αχαΐας 4 & Τροιζηνίας, 14564 Κηφισιά-Αττική 210.6831632

ATC-code:

C09AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

ENALAPRIL MALEATE

Dosering:

5MG/TAB

farmaceutische vorm:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Samenstelling:

ENALAPRIL MALEATE 5MG

Toedieningsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription-type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutisch gebied:

ENALAPRIL

Product samenvatting:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800905901017 BTX30(BLIST.3X10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisatie-status:

Εγκεκριμένο

Bijsluiter

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
KAPARLON-S
5 MG Ή 20 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΜΗΛΕΪΝΙΚΉ ΕΝΑΛΑΠΡΊΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το KAPARLON-S
και ποιά είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το KAPARLON-S
3. Πώς να πάρετε το KAPARLON-S
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το KAPARLON-S
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ KAPARLON-S ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
XΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το
KAPARLON-S
περιέχ�

Productkenmerken

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
KAPARLON- S 5 mg δισκία
KAPARLON-S 20 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
KAPARLON-S 5 MG ΔΙΣΚΊΑ
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg μηλεϊνικής
εναλαπρίλης.
Έκδοχο (α) με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 152 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
KAPARLON-S 20 MG ΔΙΣΚΊΑ
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg μηλεϊνικής
εναλαπρίλης.
Έκδοχο (α) με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 146,72 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

θεραπεία της υπέρτασης

θεραπεία της συμπτωματικής καρδιακής
ανεπάρκειας

πρόληψη
της
συμπτωματικής
καρδιακής
ανεπάρκειας
σε
ασθενείς
με
ασυμπτωματική δυσλειτουργία της
αριστερής κοιλίας (κλάσμα εξώθησης ≤
35%)
(βλ. παράγραφο 5.1)
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
2
Η απορρόφηση των δισκίων KAPARLON-S δεν
επηρεάζεται από την τροφή.
Η δόση θα πρέπει να εξατομικεύεται
ανάλογα με το προφίλ του ασθενούς (βλ.
παράγραφο 4.4) και την ανταπόκριση της
αρτηριακής πίεσης.
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία
κλινικών μελετών για τη χρή�