Land: Slowakije
Taal: Slowaaks
Bron: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
C09CA06
perorálne použitie
tbl 14x32 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x32 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x32 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Kandesartan
tbl 98x32 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 90x32 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 84x32 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 60x32 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 56x32 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x32 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x32 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 14x32 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2010-02-08
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02057-ZME 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA KARBIS 4 MG TABLETY KARBIS 8 MG TABLETY KARBIS 16 MG TABLETY KARBIS 32 MG TABLETY kandesartan cilexetil POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Karbis a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Karbis 3. Ako užívať Karbis 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Karbis 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE KARBIS A NA ČO SA POUŽÍVA Váš liek sa volá Karbis. Liečivo je kandesartan cilexetil. Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú antagonisty receptorov angiotenzínu II. Účinkuje tak, že uvoľňuje a rozširuje cievy. Tým pomáha znižovať váš krvný tlak. Uľahčuje tiež vášmu srdcu pumpovať krv do všetkých častí tela. Tento liek sa používa na: - liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u dospelých pacientov a detí a dospievajúcich vo veku 6 až < 18 rokov. - Karbis možno použiť na liečbu zlyhávania srdca u dospelých pacientov so zníženou funkciou srdcového svalu, ak nemožno použiť inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), alebo ako prídavnú liečbu k inhibítorom ACE, ak príznaky pretrvávajú napriek liečbe a nemožno použiť antagonisty mineralokortikoidných re Lees het volledige document
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02057-ZME SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Karbis 4 mg tablety Karbis 8 mg tablety Karbis 16 mg tablety Karbis 32 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje 4 mg kandesartanu cilexetilu. Každá tableta obsahuje 8 mg kandesartanu cilexetilu. Každá tableta obsahuje 16 mg kandesartanu cilexetilu. Každá tableta obsahuje 32 mg kandesartanu cilexetilu. Pomocná látka so známym účinkom: 4 mg tablety 8 mg tablety 16 mg tablety 32 mg tablety Laktóza 88,73 mg 84,93 mg 77,33 mg 154,66 mg Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. 4 mg tablety: biele okrúhle mierne bikonvexné tablety s priemerom 7 mm, s deliacou ryhou na jednej strane so skosenými hranami. 8 mg tablety: svetloružové okrúhle mierne bikonvexné tablety s priemerom 7 mm, s deliacou ryhou na jednej strane so skosenými hranami. 16 mg tablety: svetloružové okrúhle mierne bikonvexné tablety s priemerom 7 mm, s deliacou ryhou na jednej strane so skosenými hranami. 32 mg tablety: svetloružové okrúhle mierne bikonvexné tablety s priemerom 9 mm, s deliacou ryhou na jednej strane so skosenými hranami. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Karbis je indikovaný na: - liečbu esenciálnej hypertenzie u dospelých. - liečbu hypertenzie u detí a dospievajúcich vo veku 6 až < 18 rokov. - liečbu dospelých pacientov so zlyhávaním srdca a zhoršenou systolickou funkciou ľavej komory (ejekčná frakcia ľavej komory ≤ 40 %), ak neznášajú liečbu inhibítormi ACE, alebo ako prídavná liečba k inhibítorom ACE u pacientov so symptomatickým zlyhávaním srdca aj napriek optimálnej liečbe, ak neznášajú liečbu antagonistami mineralokortikoidných receptorov (pozri časti 4.2, 4.4, 4.5 a 5.1) Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02057-ZME 2 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie pri hypertenzii Odpo Lees het volledige document