Kenacort-A 10, suspensie voor injectie 10 mg/ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TRIAMCINOLONACETONIDE 10 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Bristol-Myers Squibb B.V. Orteliuslaan 1000 3528 BD UTRECHT

ATC-code:

H02AB08

INN (Algemene Internationale Benaming):

TRIAMCINOLONACETONIDE 10 mg/ml

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Samenstelling:

BENZYLALCOHOL (E 1519) 9,9 mg/ml ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; NATRIUMCHLORIDE ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Triamcinolone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519) 9,9 mg/ml; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); NATRIUMCHLORIDE; POLYSORBAAT 80 (E 433); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

1966-09-28

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
KENACORT-A 10, SUSPENSIE VOOR INJECTIE 10 MG/ML
Triamcinolonacetonide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Kenacort-A 10 en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KENACORT-A 10 EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT
•
Kenacort-A 10 is een suspensie (vloeistof) voor injectie en wordt
geleverd in de volgende
verpakkingen: doosje met 5 ampullen van 1 ml; doosje met 1
injectieflacon van 5 ml
•
Triamcinolonacetonide behoort tot de groep van corticosteroïden
(bijnierschorshormo-
nen).
•
Kenacort-A 10 kan in een gewricht, in de slijmbeurs of in de
peesschede worden
gespoten. Deze toediening wordt toegepast voor kortdurend gebruik bij:
▪
bepaalde ontstekingen van de gewrichten (reuma, synovitis) waaronder
die
zich tot het bot uitstrekken ((post-traumatische) osteoarthritis);
▪
ontsteking van de slijmbeurs (acute en subacute bursitis);
▪
tenniselleboog (epicondylitis);
▪
ontsteking van de peesschede (acute niet-septische tenosynovitis)
•
Kenacort-A 10 kan ook in de huid worden gespoten voor de behandeling
van:
▪
littekengezwel in de huid (keloïd);
▪
schijfvormige zweren, voornamelijk in het gezicht (discoïde lupus
erythematosus);
▪
gelei

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kenacort-A 10, suspensie voor injectie 10 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kenacort-A 10 bevat per ml 10 mg triamcinolonacetonide (1 ml = 10 mg).
Hulpstof met bekend effect:
Dit geneesmiddel bevat 9,9 mg/ml benzylalcohol als conserveermiddel,
voor
bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik, zie rubriek 4.4.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie
Kenacort-A 10 is een witte tot gebroken witte vloeibare suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Intra-articulair
Kenacort-A 10 is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen,
adolescenten en kinderen ouder dan 6
jaar. Kenacort-A 10 is bestemd voor intra-articulaire of intrabursale
toediening en voor toediening in
de peesschede, voor kortdurend gebruik bij: synovitis bij
osteoarthritis, rheumatoïde arthritis, acute
en subacute bursitis, acute arthritis met zwellingen, epicondylitis,
acute niet- septische tenosynovitis
en post-traumatische osteoarthritis.
Intradermaal
Kenacort-A 10 is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen,
adolescenten en kinderen ouder dan 12
jaar.
Intra-laesionale toediening van Kenacort-A 10 is bestemd voor de
behandeling van keloïd,
discoïde lupus erythematosus, necrobiosis lipoïdica diabeticorum,
alopecia areata en
gelokaliseerde hypertrofische, geïnfiltreerde inflammatoire laesies
van: lichen planus,
psoriatische plaques, granuloma annulare en lichen simplex chronicus
(neurodermitis).
Kenacort-A 10 kan ook worden gebruikt bij kyste-vormige tumoren van
een aponeurosis of
pees (ganglia).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Intra-articulair, intrabursaal:
De begindosis van Kenacort-A 10 voor intra-articulaire of intrabursale
toediening en voor
injectie in de peesschede is 2,5-5 mg voor kleinere gewrichten en 5-15
mg voor grotere
gewrichten, afhankelijk van de aandoening.
2
Enkelvoudige injecties in meerdere gewrichten op meerdere plaatsen tot
een totale
h