Kenacort-A 40 mg/ml, suspensie voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TRIAMCINOLONACETONIDE

Beschikbaar vanaf:

Orifarm A/S Energivej 15 5260 ODENSE (DENEMARKEN)

ATC-code:

H02AB08

INN (Algemene Internationale Benaming):

TRIAMCINOLONACETONIDE

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Samenstelling:

BENZYLALCOHOL (E 1519) 9,9 mg/ml ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; NATRIUMCHLORIDE ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Triamcinolone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519) 9,9 mg/ml; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); NATRIUMCHLORIDE; POLYSORBAAT 80 (E 433); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

2015-09-17

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER KENACORT-A 40 MG/ML, SUSPENSIE VOOR INJECTIE, 40 MG/ML
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig..
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u
last van een van de bijwerkingen die in
rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Kenacort-A 40 en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KENACORT-A 40 EN WAARVOOR WORDT DIT GEBRUIKT
•
Kenacort-A 40 is een suspensie (vloeistof) voor injectie en wordt
geleverd in een doosje met flacon van 1 ml
of 5 ml.
•
Triamcinolonacetonide behoort tot de groep van corticosteroïden
(bijnierschorshormonen).
•
Kenacort-A 40 kan als depot in een spier worden gespoten. Vanuit dit
depot wordt de werkzame stof dan
langzaam
vrijgezet.
Hierbij wordt
gestreefd
naar
het
onderdrukken
van
velerlei ontstekingsverschijnselen of overgevoeligheidsprocessen,
zoals:

Reumatologische aandoeningen
-
bepaalde
gevallen
of
bijzondere
vormen
(Felty,
Sjögren,
arteriitis
temporalis,
polymyalgia
rheumatica) van ontstekingen van de gewrichten (reuma), inclusief
jeugdreuma en acuut reuma;
-
collageenziekten
gekenmerkt
door
plaatselijke
of
algemene
vermindering
of
zwelling
van
het
bindweefsel (lupus erythematosus disseminatus) of gekenmerkt door
bijv. vochtophopingen
(oedemen), huidontstekingen, miltvergroting (poly- en
dermatomyositis); -
ontstekingen van de bloedvaten (vasculitiden,

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kenacort-A 40, suspensie voor injectie 40 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kenacort-A 40 bevat per ml 40 mg triamcinolonacetonide (1 ml = 40 mg).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie
Kenacort-A 40 is een witte tot gebroken witte vloeibare suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Intramusculair
Reumatologische aandoeningen
-
geselecteerde gevallen of bijzondere vormen (Felty, Sjögren) van
reumatoïde arthritis,
inclusief juveniele reumatoïde arthritis;
-
acuut reuma;
-
lupus erythematodes disseminatus;
-
panarteriitis nodosa en andere vasculitiden;
-
arteriitis temporalis (polymyalgia rheumatica);
-
poly- en dermatomyositis.
Pulmonale aandoeningen
-
chronische obstructieve longziekten (CARA);
-
status asthmaticus;
-
geselecteerde gevallen van sarcoïdose;
-
allergische longaandoeningen, zoals "organic dust disease" en
eosinofiele
longinfiltratie;
-
cryptogene fibroserende alveolitis.
Gastro-enterologische aandoeningen
-
colitis ulcerosa;
-
enteritis regionalis (ziekte van Crohn);
-
bepaalde vormen van hepatitis.
Hematologische aandoeningen
-
auto-immuunhemolytische anemie;
2
-
reticulo-lymfoproliferatieve aandoeningen (zie ook onder oncologische
aandoenin-
gen).
Nefrologische aandoeningen
-
geselecteerde gevallen van nefrotisch syndroom.
Endocrinologische aandoeningen
-
congenitale bijnierhyperplasie;
-
endocriene exophthalmus.
Oncologische aandoeningen
-
lymfatische leukemieën, vooral de acute vormen;
-
maligne lymphomata: de ziekte van Hodgkin, Non-Hodgkin;
-
gemetastaseerd mammacarcinoom;
-
hypercalciëmie ten gevolge van skeletmetastasen of de ziekte van
Kahler;
-
de ziekte van Kahler.
Neurologische aandoeningen
-
acute exacerbaties van multipele sclerose;
-
cerebraal oedeem ten gevolge van hersenmetastasen.
Oogheelkundige aandoeningen
-
choroïdoretinitis;
-
iridocyclitis;
-
neuritis optica;
-
arteriitis temporalis;
-
pseudotumor