Kenacort-A 40 mg/ml, suspensie voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TRIAMCINOLONACETONIDE

Beschikbaar vanaf:

Orifarm A/S Energivej 15 5260 ODENSE (DENEMARKEN)

ATC-code:

H02AB08

INN (Algemene Internationale Benaming):

TRIAMCINOLONACETONIDE

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Samenstelling:

BENZYLALCOHOL (E 1519) 9,9 mg/ml ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; NATRIUMCHLORIDE ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Triamcinolone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519) 9,9 mg/ml; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); NATRIUMCHLORIDE; POLYSORBAAT 80 (E 433); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

2015-09-16

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
KENACORT-A 40 MG/ML, SUSPENSIE VOOR INJECTIE
IN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Kenacort-A 40 en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KENACORT-A 40 EN WAARVOOR WORDT DIT GEBRUIKT

Kenacort-A 40 is een suspensie (vloeistof) voor injectie en wordt
geleverd in een doosje
met 1 ampul van 1 ml.

Triamcinolonacetonide behoort tot de groep van corticosteroïden
(bijnierschorshormo-
nen).

Kenacort-A 40 kan als depot in een spier worden gespoten. Vanuit dit
depot wordt de
werkzame stof dan langzaam vrijgezet. Hierbij wordt gestreefd naar het
onderdrukken
van velerlei ontstekingsverschijnselen of overgevoeligheidsprocessen,
zoals:

Reumatologische aandoeningen
-
bepaalde gevallen of bijzondere vormen (Felty, Sjögren, arteriitis
temporalis,
polymyalgia rheumatica) van ontstekingen van de gewrichten (reuma),
inclusief
jeugdreuma en acuut reuma;
-
collageenziekten gekenmerkt door plaatselijke of algemene vermindering
of
zwelling van het bindweefsel (lupus erythematosus disseminatus) of
gekenmerkt
door bijv. vochtophopingen (oedemen), huidontstekingen, miltvergroting
(poly- en
dermatomyositis);
-
ontstekingen van de bloedvaten (vasculitiden, bijv. panarteriitis
nodosa).

Longaandoeningen
-
longaandoeningen vaak gepaard gaande met terugkerende periode van
benauwdheid en hoesten (CARA, status asthmaticus), eventueel
veroorzaakt door
overgevoeligheid (bijv. "organic dust disease" en eosinofiele
longinfiltratie) of
door ontstekingen van de longblaasjes (cryptogene fibroserende
alveolitis);
-
bepaalde gevallen van een systeemziekte gepaard gaande met korrelige
vormsels in
bijv. de longen (sarcoïdose).
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Mi

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kenacort-A 40, suspensie voor injectie 40 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kenacort-A 40 bevat per ml 40 mg triamcinolonacetonide (1 ml = 40 mg).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie
Kenacort-A 40 is een witte tot gebroken witte vloeibare suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Intramusculair
Reumatologische aandoeningen
-
geselecteerde gevallen of bijzondere vormen (Felty, Sjögren) van
reumatoïde arthritis,
inclusief juveniele reumatoïde arthritis;
-
acuut reuma;
-
lupus erythematodes disseminatus;
-
panarteriitis nodosa en andere vasculitiden;
-
arteriitis temporalis (polymyalgia rheumatica);
-
poly- en dermatomyositis.
Pulmonale aandoeningen
-
chronische obstructieve longziekten (CARA);
-
status asthmaticus;
-
geselecteerde gevallen van sarcoïdose;
-
allergische longaandoeningen, zoals "organic dust disease" en
eosinofiele
longinfiltratie;
-
cryptogene fibroserende alveolitis.
Gastro-enterologische aandoeningen
-
colitis ulcerosa;
-
enteritis regionalis (ziekte van Crohn);
-
bepaalde vormen van hepatitis.
Hematologische aandoeningen
-
auto-immuunhemolytische anemie;
2
-
reticulo-lymfoproliferatieve aandoeningen (zie ook onder oncologische
aandoenin-
gen).
Nefrologische aandoeningen
-
geselecteerde gevallen van nefrotisch syndroom.
Endocrinologische aandoeningen
-
congenitale bijnierhyperplasie;
-
endocriene exophthalmus.
Oncologische aandoeningen
-
lymfatische leukemieën, vooral de acute vormen;
-
maligne lymphomata: de ziekte van Hodgkin, Non-Hodgkin;
-
gemetastaseerd mammacarcinoom;
-
hypercalciëmie ten gevolge van skeletmetastasen of de ziekte van
Kahler;
-
de ziekte van Kahler.
Neurologische aandoeningen
-
acute exacerbaties van multipele sclerose;
-
cerebraal oedeem ten gevolge van hersenmetastasen.
Oogheelkundige aandoeningen
-
choroïdoretinitis;
-
iridocyclitis;
-
neuritis optica;
-
arteriitis temporalis;
-
pseudotumor