Kenacort-A 40, suspensie voor injectie 40 mg/ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TRIAMCINOLONACETONIDE 40 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Bristol-Myers Squibb B.V. Orteliuslaan 1000 3528 BD UTRECHT

ATC-code:

H02AB08

INN (Algemene Internationale Benaming):

TRIAMCINOLONACETONIDE 40 mg/ml

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Samenstelling:

BENZYLALCOHOL (E 1519) 9,9 mg/ml ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Triamcinolone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519) 9,9 mg/ml; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POLYSORBAAT 80 (E 433); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

1967-11-29

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
KENACORT-A 40, SUSPENSIE VOOR INJECTIE 40 MG/ML
Triamcinolonacetonide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Kenacort-A 40 en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KENACORT-A 40 EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT
•
Kenacort-A 40 is een suspensie (vloeistof) voor injectie en wordt
geleverd in een doosje
met injectieflacon van 1 ml of 5 ml.
•
Triamcinolonacetonide behoort tot de groep van corticosteroïden
(bijnierschorshormo-
nen).
•
Kenacort-A 40 kan als depot in een spier worden gespoten. Vanuit dit
depot wordt de
werkzame stof dan langzaam vrijgezet. Hierbij wordt gestreefd naar het
onderdrukken
van velerlei ontstekingsverschijnselen of overgevoeligheidsprocessen,
zoals:
▪
Reumatologische aandoeningen
- bepaalde gevallen of bijzondere vormen (Felty, Sjögren, arteriitis
temporalis,
polymyalgia rheumatica) van ontstekingen van de gewrichten (reuma),
inclusief
jeugdreuma en acuut reuma;
- collageenziekten gekenmerkt door plaatselijke of algemene
vermindering of
zwelling van het bindweefsel (lupus erythematosus disseminatus) of
gekenmerkt
door bijv. vochtophopingen (oedemen), huidontstekingen, miltvergroting
(poly- en
dermatomyositis);
- ontst

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kenacort-A 40, suspensie voor injectie 40 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kenacort-A 40 bevat per ml 40 mg triamcinolonacetonide (1 ml = 40 mg).
Hulpstof met bekend effect:
Dit geneesmiddel bevat 9,9 mg/ml benzylalcohol als conserveermiddel,
voor bijzondere
waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik, zie rubriek 4.4.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie
Kenacort-A 40 is een witte tot gebroken witte vloeibare suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kenacort-A 40 is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen,
adolescenten en kinderen ouder dan 6
jaar.
Intramusculair
Reumatologische aandoeningen
-
geselecteerde gevallen of bijzondere vormen (Felty, Sjögren) van
reumatoïde arthritis,
inclusief juveniele reumatoïde arthritis;
-
acuut reuma;
-
lupus erythematodes disseminatus;
-
panarteriitis nodosa en andere vasculitiden;
-
arteriitis temporalis (polymyalgia rheumatica);
-
poly- en dermatomyositis.
Pulmonale aandoeningen
-
chronische obstructieve longziekten (CARA);
-
status asthmaticus;
-
geselecteerde gevallen van sarcoïdose;
-
allergische longaandoeningen, zoals "organic dust disease" en
eosinofiele longinfiltratie;
-
cryptogene fibroserende alveolitis.
Gastro-enterologische aandoeningen
-
colitis ulcerosa;
-
enteritis regionalis (ziekte van Crohn);
-
bepaalde vormen van hepatitis.
2
Hematologische aandoeningen
-
auto-immuunhemolytische anemie;
-
reticulo-lymfoproliferatieve aandoeningen (zie ook onder oncologische
aandoenin- gen).
Nefrologische aandoeningen
-
geselecteerde gevallen van nefrotisch syndroom.
Endocrinologische aandoeningen
-
congenitale bijnierhyperplasie;
-
endocriene exophthalmus.
Oncologische aandoeningen
-
lymfatische leukemieën, vooral de acute vormen;
-
maligne lymphomata: de ziekte van Hodgkin, Non-Hodgkin;
-
gemetastaseerd mammacarcinoom;
-
hypercalciëmie ten gevolge van skeletmetastasen of de ziekte van
Kahler;