Kenacort-A 40, suspensie voor injectie 40 mg/ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TRIAMCINOLONACETONIDE 40 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

ATC-code:

H02AB08

INN (Algemene Internationale Benaming):

TRIAMCINOLONACETONIDE 40 mg/ml

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Samenstelling:

BENZYLALCOHOL (E 1519) 9,9 mg/ml ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; NATRIUMCHLORIDE ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Triamcinolone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519) 9,9 mg/ml; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); NATRIUMCHLORIDE; POLYSORBAAT 80 (E 433); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

2006-09-19

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
KENACORT-A 40, SUSPENSIE VOOR INJECTIE 40 MG/ML
triamcinolonacetonide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig..

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u
last van een van de bijwerkingen
die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Kenacort-A 40 en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS KENACORT-A 40 EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT

Kenacort-A 40 is een suspensie (vloeistof) voor injectie en wordt
geleverd in een doosje
met injectieflacon van 1 ml of 5 ml.

Triamcinolonacetonide behoort tot de groep van corticosteroïden
(bijnierschorshormonen).

Kenacort-A 40 kan als depot in een spier worden gespoten. Vanuit dit
depot wordt de werkzame stof
dan langzaam vrijgezet. Hierbij wordt gestreefd naar het onderdrukken
van velerlei
ontstekingsverschijnselen of overgevoeligheidsprocessen, zoals:

Reumatologische aandoeningen
-
bepaalde gevallen of bijzondere vormen (Felty, Sjögren, arteriitis
temporalis, polymyalgia
rheumatica) van ontstekingen van de gewrichten (reuma), inclusief
jeugdreuma en acuut reuma;
-
collageenziekten gekenmerkt door plaatselijke
of algemene vermindering of zwelling van het bindweefsel (lupus
erythematosus disseminatus) of
gekenmerkt door bijv. vochtophopingen (oedemen), huidontstekingen,
miltvergroting (poly- en
dermatomyositis);
-
ontstekingen va

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kenacort-A 40, suspensie voor injectie 40 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kenacort-A 40 bevat per ml 40 mg triamcinolonacetonide (1 ml = 40 mg).
Hulpstof met bekend effect:
Dit geneesmiddel bevat 9,9 mg/ml benzylalcohol als conserveermiddel,
voor bijzondere
waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik, zie rubriek 4.4.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie
Kenacort-A 40 is een witte tot gebroken witte vloeibare suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kenacort-A 40 is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen,
adolescenten en kinderen ouder dan 6
jaar.
Intramusculair
Reumatologische aandoeningen
-
geselecteerde gevallen of bijzondere vormen (Felty, Sjögren) van
reumatoïde arthritis,
inclusief juveniele reumatoïde arthritis;
-
acuut reuma;
-
lupus erythematodes disseminatus;
-
panarteriitis nodosa en andere vasculitiden;
-
arteriitis temporalis (polymyalgia rheumatica);
-
poly- en dermatomyositis.
Pulmonale aandoeningen
-
chronische obstructieve longziekten (CARA);
-
status asthmaticus;
-
geselecteerde gevallen van sarcoïdose;
-
allergische longaandoeningen, zoals "organic dust disease" en
eosinofiele longinfiltratie;
-
cryptogene fibroserende alveolitis.
Gastro-enterologische aandoeningen
-
colitis ulcerosa;
-
enteritis regionalis (ziekte van Crohn);
-
bepaalde vormen van hepatitis.
2
Hematologische aandoeningen
-
auto-immuunhemolytische anemie;
-
reticulo-lymfoproliferatieve aandoeningen (zie ook onder oncologische
aandoenin- gen).
Nefrologische aandoeningen
-
geselecteerde gevallen van nefrotisch syndroom.
Endocrinologische aandoeningen
-
congenitale bijnierhyperplasie;
-
endocriene exophthalmus.
Oncologische aandoeningen
-
lymfatische leukemieën, vooral de acute vormen;
-
maligne lymphomata: de ziekte van Hodgkin, Non-Hodgkin;
-
gemetastaseerd mammacarcinoom;
-
hypercalciëmie ten gevolge van skeletmetastasen of de ziekte van
Kahler;