Kestine 20, filmomhulde tabletten 20 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

EBASTINE 20 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 BARCELONA (SPANJE)

ATC-code:

R06AX22

INN (Algemene Internationale Benaming):

EBASTINE 20 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ebastine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

KESTINE (SEP21)
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KESTINE 10, FILMOMHULDE TABLETTEN 10 MG
KESTINE 20, FILMOMHULDE TABLETTEN 20 MG
Ebastine (gemicroniseerd)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten of ziekte als
u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Kestine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS KESTINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Kestine behoort tot de groep van geneesmiddelen die de verschijnselen
van een overgevoeligheidsreactie
opheft (antihistaminica); het neemt echter niet de oorzaak van
overgevoeligheid weg.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Kestine wordt door de arts voorgeschreven bij de behandeling van
symptomen van seizoensgebonden en niet-
seizoensgebonden allergische rhinitis al dan niet gepaard gaand met
allergische conjunctivitis. Allergische
rhinitis is een ontsteking van het neusslijmvlies ten gevolge van een
overgevoeligheid voor bepaalde stoffen
(zogenaamde allergenen) zoals dit onder andere voorkomt bij
hooikoorts. Een soortgelijke overgevoeligheid
kan ook oogklachten geven, waarvoor de term allergische conjunctivitis
wordt gebruikt.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIK

Productkenmerken

KESTINE (JUN2019)
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kestine 10, filmomhulde tabletten 10 mg
Kestine 20, filmomhulde tabletten 20 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kestine 10 bevat 10 mg ebastine (gemicroniseerd) per tablet.
Kestine 20 bevat 20 mg ebastine (gemicroniseerd) per tablet.
Hulpstof(fen) met een bekend effect:
Kestine 10 bevat 88,5 mg lactosemonohydraat per tablet.
Kestine 20 bevat 177 mg lactosemonohydraat per tablet.
Kestine bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kestine 10:
filmomhulde tablet, ronde witte tablet.
Kestine 20:
filmomhulde tablet, ronde witte tablet met aan één zijde de opdruk
“E20”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kestine is bestemd voor de symptomatische behandeling van
seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden
allergische rhinitis, al of niet samengaand met allergische
conjunctivitis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Eénmaal daags 10 mg, in ernstige gevallen wordt een dosis van
éénmaal daags 20 mg aanbevolen.
De werking van Kestine wordt niet beïnvloed door de inname van
voedsel. Kestine kan zowel voor, tijdens
als na de maaltijd worden ingenomen.
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van Kestine bij kinderen jonger dan 12
jaar is niet vastgesteld.
KESTINE (JUN2019)
2
Speciale patiëntengroepen
Bij patiënten met milde, matige of ernstige nierinsufficiëntie of
milde tot matige leverinsufficiëntie is het
niet nodig om de dosering aan te passen. Er is geen ervaring met
doseringen hoger dan 10 mg bij patiënten
met ernstige leverinsufficiëntie, daarom dient een dosis van 10 mg
niet overschreden te worden bij
patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
De behandeling kan voortgezet worden totdat de symptomen verdwijnen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Bekende overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOO