Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
EBASTINE 10 mg/stuk
Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 BARCELONA (SPANJE)
R06AX22
EBASTINE 10 mg/stuk
Lyofilisaat voor oraal gebruik
ASPARTAAM (E 951) ; GELATINE (E 441) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MUNTSMAAKSTOF, ASPARTAAM (E 951) ; GELATINE (E 441) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MINTSMAAKSTOF, ASPARTAAM (E 951) ; GELATINE (E 441) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MINT FLAVOUR 51.296/TP 05.51 (RI),
Oraal gebruik
Ebastine
Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); GELATINE (E 441); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); MINT FLAVOUR 51.296/TP 05.51 (RI);
2005-04-04
KESTINE SMELT (SEP21) 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KESTINE SMELT 10, LYOPHILISAAT VOOR ORAAL GEBRUIK 10 MG KESTINE SMELT 20, LYOPHILISAAT VOOR ORAAL GEBRUIK 20 MG Ebastine (gemicroniseerd) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten of ziekte als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Kestine Smelt en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KESTINE SMELT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? GENEESMIDDELENGROEP Kestine Smelt behoort tot de groep van geneesmiddelen die de verschijnselen van een overgevoeligheidsreactie opheft (antihistaminica); het neemt echter niet de oorzaak van overgevoeligheid weg. TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL Kestine Smelt wordt door de arts voorgeschreven bij de behandeling van symptomen van seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rhinitis al dan niet gepaard gaand met allergische conjunctivitis. Allergische rhinitis is een ontsteking van het neusslijmvlies ten gevolge van een overgevoeligheid voor bepaalde stoffen (zogenaamde allergenen) zoals dit onder andere voorkomt bij hooikoorts. Een soortgelijke overgevoeligheid kan ook oogklachten geven, waarvoor de term allergische conjunctivitis wordt gebruikt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTR Lees het volledige document
KESTINE SMELT (MAY2019) 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kestine Smelt 10, lyophilisaat voor oraal gebruik 10 mg Kestine Smelt 20, lyophilisaat voor oraal gebruik 20 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Kestine Smelt 10 bevat 10 mg ebastine (gemicroniseerd) per tablet. Kestine Smelt 20 bevat 20 mg ebastine (gemicroniseerd) per tablet. Hulpstof(fen) met een bekend effect: Kestine Smelt 10 bevat 1,0 mg aspartaam per tablet. Kestine Smelt 20 bevat 2,0 mg aspartaam per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lyophilisaat voor oraal gebruik, ronde witte gevriesdroogde eenheid. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Kestine Smelt is bestemd voor de symptomatische behandeling van seizoensgebonden en niet- seizoensgebonden allergische rhinitis, al of niet samengaand met allergische conjunctivitis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Eénmaal daags 10 mg, in ernstige gevallen wordt een dosis van éénmaal daags 20 mg aanbevolen. De werking van Kestine Smelt wordt niet beïnvloed door de inname van voedsel. Kestine Smelt kan zowel voor, tijdens als na de maaltijd worden ingenomen. De veiligheid en werkzaamheid van Kestine smelt bij kinderen jonger dan 12 jaar is niet vastgesteld. Speciale patiëntengroepen Bij patiënten met milde, matige of ernstige nierinsufficiëntie of milde tot matige leverinsufficiëntie is het niet nodig om de dosering aan te passen. Er is geen ervaring met doseringen hoger dan 10 mg bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie, daarom dient een dosis van 10 mg niet overschreden te worden bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie. De behandeling kan voortgezet worden totdat de symptomen verdwijnen. KESTINE SMELT (MAY2019) 2 Wijze van toediening Kestine Smelt wordt op de tong gelegd waar het direct uiteenvalt. Water of een andere vloeistof is niet nodig om het lyophilisaat door te slikken. Vlak voor gebruik dient de folie van de blister voorzichtig met droge handen losget Lees het volledige document