Ketamine 1000 Ceva 100 mg/ml inj. opl. i.m./i.v./s.c. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ketamine 100 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Ceva Santé Animale

ATC-code:

QN01AX03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ketamine Hydrochloride

Dosering:

100 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Ketaminehydrochloride

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

hond; kat

Therapeutisch gebied:

Ketamine

Product samenvatting:

CTI-code: 202526-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 202526-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1534601 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1999-05-03

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Ketamine 1000 CEVA
II. BIJSLUITER
1/4
Bijsluiter – NL versie
Ketamine 1000 CEVA
BIJSLUITER
KETAMINE 1000 CEVA, oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
REGISTRATIEHOUDER
FABRIKANT
CEVA Santé Animale
CEVA Santé Animale
Metrologielaan 6
Z.I. de la Ballastière
1130 BRUSSEL
F-33501 LIBOURNE - Cedex
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
KETAMINE 1000 CEVA, oplossing voor injectie
Anestheticum
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Ketamine (als hydrochloride) 100 mg/ml
4.
INDICATIE(S)

Als anestheticum voor chirurgische ingrepen van korte duur of voor
röntgendiagnostiek;

Voor chirurgische ingrepen van lange duur, na een aangepaste
premedicatie.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)

Dieren met lever- of nierinsufficiëntie

Diabetes mellitus

Oropharyngeale endoscopie en chirurgie

Myocard insufficiëntie

Hersentrauma

Glaucoma, speciaal in combinatie met atropine

Combinatie met choline-esterase remmers zoals organofosfaat derivaten.
6.
BIJWERKINGEN

Stoornissen in het ademritme: ondiepe of onregelmatige ademhaling,
speciaal bij hogere
doseringen;

Speekselen, verhoogde spiertonus en spiertrekkingen, tremor,
bewegingen van tong en kop;

Bij de kat worden soms lichte convulsies gezien, soms braken en
onrustig ontwaken.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden en katten
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Katten:
Het wordt aangeraden om ketamine bij katten alleen toe te laten na
premedicatie.
2/4
Bijsluiter – NL versie
Ketamine 1000 CEVA
Chirurgische ingrepen van lange duur na premedicatie:

i.m. 10-20 mg ketamine per kg lichaamsgewicht, ongeveer 20 minuten na
i.m. toediening
van 1-2 mg xylazine per kg lichaamsgewicht.
Honden:
Het wordt aangeraden om ketamine bij honden alleen toe te laten na
premedicatie.
Chirurgische ingrepen van lange duur na preme

Productkenmerken

SKP – NL versie
Ketamine 1000 CEVA
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/6
SKP – NL versie
Ketamine 1000 CEVA
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
KETAMINE 1000 CEVA, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ketamine (als hydrochloride) 100 mg/ml
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden en katten
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)

Als anestheticum voor chirurgische ingrepen van korte duur of voor
röntgendiagnostiek;

Voor chirurgische ingrepen van lange duur, na een aangepaste
premedicatie.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Dieren met lever- of nierinsufficiëntie;

Diabetes mellitus;

Oropharyngeale endoscopie en chirurgie;

Myocard insufficiëntie;

Hersentrauma;

Glaucoma, speciaal in combinatie met atropine.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Omdat tijdens de gehele duur van de anesthesie de ogen openblijven, is
het aan te raden een
beschermende oogzalf aan te brengen om cornealetsels te voorkomen.
2/6
SKP – NL versie
Ketamine 1000 CEVA
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE
DIEREN TOEDIENT
Bijzondere voorzichtigheid is geboden om zelfinjectie te voorkomen.
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en
hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Advies aan de geneesheer: laat de patiënt niet onbewaakt achter.
Ademhaling op gang houden en symptomatische en ondersteunende
behandeling geven.
Eventuele vloeistof onmiddellijk van de huid en uit de ogen wassen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)

Stoornissen van het ademritme: ondiepe of onregelmatige ademhaling,
speciaal bij hogere
doseringen;

Speekselen, verhoogde spiertonus en spiertrekkingen, trem