Ketoconazol Ratiopharm 20 mg/ml shampoo

Land: Finland

Taal: Fins

Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Werkstoffen:

Ketoconazole

Beschikbaar vanaf:

RATIOPHARM GMBH

ATC-code:

D01AC08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ketoconazole

Dosering:

20 mg/ml

farmaceutische vorm:

shampoo

Eenheden in pakket:

Kaupan: 60 ml (VNR-numero: 015956), 100 ml (VNR-numero: 015910) Ei kaupan: 120 ml

Prescription-type:

Itsehoito: 60 ml Itsehoito: 100 ml Ei kaupan: 120 ml

Therapeutisch gebied:

ketokonatsoli

Product samenvatting:

Substituutioryhmä: 0706

Autorisatie-status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisatie datum:

2005-06-28

Bijsluiter

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KETOCONAZOL RATIOPHARM 20 MG/ML SHAMPOO
ketokonatsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, elleivät oireesi parane tai ne
pahenevat.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ketoconazol ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ketoconazol
ratiopharmia
3.
Miten Ketoconazol ratiopharmia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ketoconazol ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KETOCONAZOL RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ketoconazol ratiopharm shampoo sisältää ketokonatsolia, joka on
hiiva- ja muiden sienitulehdusten hoitoon
tarkoitettu lääkeaine. Shampoolla voidaan hoitaa päänahkaa.
Käyttöaiheet:
Ketoconazol ratiopharm shampoota käytetään hiiva- ja muiden sienten
aiheuttamien erilaisten ihotulehdusten
hoitoon, jotka voidaan tunnistaa seuraavien oireiden perusteella:
-
päänahan hilseily;
-
punertavanruskeat, hilseilevät läiskät päänahassa (seborrooinen
päänahan ihottuma).
Näitä tulehduksia voidaan hoitaa ja ennaltaehkäistä Ketoconazol
ratiopharm shampoolla.
Ketokonatsolia, jota Ketoconazol ratiopharm sisältää, voidaan
joskus määrätä myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata

Productkenmerken

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ketoconazol ratiopharm 20 mg/ml shampoo
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra shampoota sisältää 20 mg ketokonatsolia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi millilitra shampoota sisältää 100 mg
natriumlauryylisulfaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Shampoo
Viskoosi, vaaleanpunainen neste
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Päänahan seborrooinen dermatiitti ja päänahan hilseily_
(pityriasis capitis_).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ketoconazol ratiopharm shampoo on tarkoitettu nuorille ja aikuisille.
Hiuspohja pestään Ketoconazol ratiopharm shampoolla, jonka annetaan
vaikuttaa 3–5 minuutin ajan ennen
huuhtelua.
Hoito_: _Päänahka ja hiukset pestään kahdesti viikossa 2–4
viikon ajan.
Ennaltaehkäisy_: _Päänahka ja hiukset pestään kerran viikossa tai
joka toinen viikko oireiden uusiutumisen
ehkäisemiseksi.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin kohdassa 6.1
listatuista apuaineista.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Shampoon joutumista silmiin tulee välttää. Jos näin kuitenkin
tapahtuu, silmät on huuhdeltava vedellä.
Hilseilyyn ja seborroiseen dermatiittiin liittyy usein
lisääntynyttä hiusten lähtöä ja tätä on myös raportoitu
Ketoconazol ratiopharm shampoon käytön yhteydessä.
Jos pitkäaikainen paikallinen kortikosteroidilääkitys samalla
ihoalueella halutaan lopettaa, se tulee tehdä
vähitellen 2–3 viikon kuluessa, jotta vältyttäisiin
rebound-ilmiöltä (iho-oireiden paheneminen). Ketoconazol
ratiopharm shampoota voi kuitenkin jo käyttää tänä aikana.
Apuaineet
_Hajuste _
Tässä lääkevalmisteessa on hajustetta, joka sisältää
α-isometyyli-iononia, bentsyylialkoholia,
bentsyylibentsoaattia, bentsyylisinnamaattia, sitraalia,
sitranellolia, kumariinia, eugenolia, farnesolia, geraniolia,
heksyylikanelialdehydia, isoeugenolia, linalo-olia, jotka voivat
aiheuttaa allergisia reaktioita.
_Natriumlauryylisulfaatti _
Tämä l