Kinderparacetamol HTP zetpill 120 mg, zetpillen

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PARACETAMOL 120 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Healthypharm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PARACETAMOL 120 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Zetpil

Samenstelling:

HARD VET ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Rectaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HARD VET; SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_KINDERPARACETAMOL HTP ZETPIL 60/120/240 MG_, zetpillen
_combined_
60/120/240 mg paracetamol per zetpil
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 04-2022
AUTHORISATION
DISK:
NB/071003
REV. 11.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KINDERPARACETAMOL HTP ZETPIL 60 MG, ZETPILLEN
KINDERPARACETAMOL HTP ZETPIL 120 MG, ZETPILLEN
KINDERPARACETAMOL HTP ZETPIL 240 MG, ZETPILLEN
paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Kinderparacetamol HTP zetpil en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS KINDERPARACETAMOL HTP ZETPIL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Paracetamol behoort tot de groep van medicijnen met een pijnstillende
en koortsverlagende werking.
TOEPASSING VAN HET MEDICIJN
Paracetamol wordt gebruikt bij symptomatische behandeling van milde
tot matige pijn en/of koorts.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u

Productkenmerken

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_KINDERPARACETAMOL HTP ZETPIL 60/120/240 MG_, zetpillen
_RVG _
_32144/24202/24203_
60/120/240 mg paracetamol per zetpil
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 04-2022
AUTHORISATION
DISK:
NB/040741
REV. 9.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kinderparacetamol HTP zetpil 60 mg, zetpillen
Kinderparacetamol HTP zetpil 120 mg, zetpillen
Kinderparacetamol HTP zetpil 240 mg, zetpillen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kinderparacetamol HTP zetpil 60 mg, zetpillen, Kinderparacetamol HTP
zetpil 120 mg, zetpillen
en Kinderparacetamol HTP zetpil 240 mg, zetpillen bevatten per zetpil
60 mg, 120 mg respec-
tievelijk 240 mg paracetamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zetpillen
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De richtdoseringen worden in onderstaande tabel weergegeven.
Leeftijd
Lichaamsgewicht (kg)
Dosis (mg)
Maximaal aantal doseringen per
dag*
Vanaf 3
maanden
3,0 - 5,5
60
2 – 3
3 maanden –
1 jaar
5,5 - 10
120
2 – 3
1 – 2 jaar
10 - 12,5
240
2 – 3
2 – 4 jaar
12,5 – 17
240
3
4 – 6 jaar
17 – 22
240
4
* Het minst aantal toedieningen per dag is bestemd voor de jongste en
lichtste kinderen in een
bepaalde groep
Aanwijzingen voor het gebruik:
•
Het toedieningsinterval dient tenminste 6 uur te bedragen.
•
Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende
producten.
•
De aangegeven dosering niet overschrijden vanwege het risico op
ernstige schade aan de
lever (zie rubriek 4.4 en 4.9).
•
Het aangegeven aantal doses per 24 uur niet overschrijden.
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_KINDERPARACETAMOL HTP ZETPIL 60/120/240 MG_, zetpillen
_RV