Kinespir Forte 20 mg/g gel

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Diclofenacdiëthylammonium 23,2 mg/g - Eq. Diclofenacnatrium 20 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V.

ATC-code:

M02AA15

INN (Algemene Internationale Benaming):

Diclofenac Diethylammonium

Dosering:

20 mg/g

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

Diclofenacdiëthylammonium 23.2 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Diclofenac

Product samenvatting:

CTI-code: 567422-06 - De grootte van de verpakking: 180 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 567422-05 - De grootte van de verpakking: 150 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4232351 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 567422-02 - De grootte van de verpakking: 50 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 567422-01 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 567422-04 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4232369 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 567422-03 - De grootte van de verpakking: 60 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2020-08-03

Bijsluiter

Kinespir forte_gel20mg-BSN-afsl-implV1-V4-mei23.docx
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
KINESPIR FORTE 20 MG/G GEL
Diclofenac (onder de vorm van diclofenac diethylamine)
Voor volwassenen en adolescenten van 14 jaar en ouder
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER DOOR VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3-5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Kinespir Forte en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KINESPIR FORTE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Kinespir Forte bevat de werkzame stof diclofenac die behoort tot een
groep geneesmiddelen die niet-
steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs) worden genoemd.
Kinespir Forte is geïndiceerd voor volwassenen en adolescenten van 14
jaar en ouder.
VOOR VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN VAN 14 JAAR EN OUDER
Voor de lokale symptomatische behandeling van pijn bij acute
verrekkingen, verstuikingen of
kneuzingen na een stomp trauma.
Voor adolescenten van 14 jaar en ouder is het geneesmiddel bestemd
voor kortdurend gebruik.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor diclofenac of voor een van de andere stoffen in
dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
A

Productkenmerken

Kinespir forte_gel20mg-SKPN-reg-mei23.docx
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kinespir Forte 20 mg/g gel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g gel bevat diclofenac onder de vorm van 23,2 mg diclofenac
diethylamine overeenstemmend met
20 mg natriumdiclofenac.
Hulpstoffen met bekend effect
1 g gel bevat 54 mg propyleenglycol (E1520), 0,2 mg
butylhydroxytolueen (E321) en 1 mg parfum
(bevat 0,15 mg/g benzylalcohol, citral, citronellol, coumarine,
eugenol, farnesol, geraniol, d-limoneen,
linalool)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel
Witte tot bijna witte, homogene gel
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
VOOR VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN VAN 14 JAAR EN OUDER
Voor de lokale symptomatische behandeling van pijn bij acute
verrekkingen, verstuikingen of
kneuzingen na een stomp trauma.
Voor adolescenten van 14 jaar en ouder is het geneesmiddel bestemd
voor kortdurende behandeling.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten van 14 jaar en ouder:_
Kinespir Forte wordt tweemaal per dag gebruikt (bij voorkeur ‘s
morgens en ‘s avonds).
Afhankelijk van de grootte van de getroffen, te behandelen zone, is
een hoeveelheid variërend tussen
de grootte van een kers en een walnoot vereist, overeenstemmend met 1
tot 4 g gel (23,2 – 92,8 mg
diclofenac, diethylaminezout) overeenstemmend met 20-80 mg
natriumdiclofenac. Dit volstaat om een
zone van 400 – 800 cm
2
te behandelen.
De maximale dagelijkse dosis is 8 g gel overeenstemmend met 185,6 mg
diclofenac, diethylaminezout
(overeenstemmend met 160 mg natriumdiclofenac).
De gebruiksduur hangt af van de symptomen en de onderliggende ziekte.
Kinespir Forte mag niet
langer dan 1 week zonder medisch advies worden gebruikt.
Als de symptomen verergeren of niet verbeteren na 3-5 dagen, moet een
arts worden geraadpleegd.
Speciale patiëntengroepen
_Oudere patiënten_:
Er zijn geen speciale dosisaanpassingen vereist. Omwille van het
potentiële bijwerkingenprofiel,
moeten ouderen nauwgezet