Kinidinesulfaat Teva 200 mg, dragees

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

KINIDINESULFAAT 2-WATER 200 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

C01BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

KINIDINESULFAAT 2-WATER 200 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

AARDAPPELZETMEEL, GEOXIDEERD EN GEACETYLEERD ; BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, AARDAPPELZETMEEL, GEOXIDEERD EN GEACETYLEERD ; BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Quinidine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL, GEOXIDEERD EN GEACETYLEERD; BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARNAUBAWAS (E 903); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorisatie datum:

1992-12-31

Bijsluiter

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
KINIDINESULFAAT TEVA 200 MG
DRAGEES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 16 JUNI 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 50909 PIL 0620.2v.BAren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
KINIDINESULFAAT TEVA 200 MG, DRAGEES
Kinidinesulfaat
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
INNEMEN VAN DIT GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Kinidinesulfaat Teva 200 mg en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Kinidinesulfaat Teva 200 mg inneemt
3.
Hoe wordt Kinidinesulfaat Teva 200 mg ingenomen
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Kinidinesulfaat Teva 200 mg
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS KINIDINESULFAAT TEVA 200 MG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
GENEESMIDDELENGROEP
Kinidine behoort tot de groep van de anti-arrythmica. Deze middelen
zorgen ervoor dat het hart rustiger
wordt.
GEBRUIKEN
-
bij het voorkomen van of de behandeling van hartritmestoornissen.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U KINIDINESULFAAT TEVA 200 MG INNEEMT
NEEM KINIDINESULFAAT TEVA 200 MG NIET IN
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor kinidinesulfaat of voor
één van de andere bestanddelen
van Kinidinesulfaat Teva 200 mg
-
bij een tekort aan bloedplaatjes (trombocytopenie), hetzij een
bestaand tekort danwel één in het
verleden. Verschijnselen hiervan zijn een verhoogde bloedingsneiging
en het optreden van blauwe
plekken.
-
bij bepaalde stoornissen in de geleiding van het hart, leidend tot
ritmestoornissen (tweede graads-
of totaal AV-blo

Productkenmerken

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
KINIDINESULFAAT TEVA 200 MG
DRAGEES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 16 JUNI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 50909 SPC 0620.2v.BAren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kinidinesulfaat Teva 200 mg, dragees
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dragee: 200 mg kinidinesulfaat.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 60 mg lactose.
Elke tablet bevat 69 mg sacharose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Dragees.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Onderhoudsbehandeling ter voorkoming van boezemfibrilleren of
boezemfladderen.
Behandeling en profylaxe van paroxismale supraventriculaire
tachycardie.
Behandeling van levensbedreigende ventriculaire tachycardie.
Behandeling van symptomatische niet-aanhoudende ventriculaire
tachyaritmieën en symptomatische
premature ventriculaire contracties. Vanwege het proaritmische effect
dient het gebruik echter te worden
beperkt tot patiënten bij wie naar de mening van de behandelend arts
het nut opweegt tegen de risico's
van de behandeling.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_PROEFDOSIS _
Steeds dient een proefdosis te worden gegeven om een eventueel
aanwezige overgevoeligheid voor
kinidine vast te stellen.
_ONDERHOUDSDOSERING _
PROFYLAXE VAN BOEZEMFIBRILLEREN OF -FLADDEREN:
200-400 mg (1-2 dragees) 3-4 maal per dag.
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
KINIDINESULFAAT TEVA 200 MG
DRAGEES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 16 JUNI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 50909 SPC 0620.2v.BAren
ARITMIËN:
Begindosis 200 mg (1 dragee), daarna elke 3 uur totdat het gewenste
effect is bereikt (max. 3 gram per
dag); daarna geleidelijk verminderen tot 200-400 mg (1-2 dragees) 3-4
maal per dag.
De dosering aanpassen onder controle van het ECG. Eventueel
serumspiegels laten bepalen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor kinidine of voor één van de hulpstoffen.
-
Anamnestische of bestaande trombocytopenie.
-
Tweede graads- of totaal AV-blok indien geen pacemaker