Kiudro 1 g zetpil

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MESALAZINE 1 g/stuk

Beschikbaar vanaf:

Tillotts Pharma GmbH Warmbacherstrasse 80 79618 RHEINFELDEN (DUITSLAND)

INN (Algemene Internationale Benaming):

MESALAZINE 1 g/stuk

farmaceutische vorm:

Zetpil

Samenstelling:

HARD VET

Toedieningsweg:

Rectaal gebruik

Autorisatie datum:

2021-05-21

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
KIUDRO 1 G ZETPIL
mesalazine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Kiudro 1 g zetpil en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KIUDRO 1 G ZETPIL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Kiudro 1 g zetpil bevat de werkzame stof mesalazine, een
ontstekingsremmende stof die wordt
gebruikt voor een darmziekte door een ontsteking te behandelen.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van plotselinge lichte
tot matige ontsteking van de
dikke darm die vaak terugkomt (colitis ulcerosa) in het laatste deel
van de dikke darm (colitis
proctitis).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor salicylzuur, voor salicylaten zoals
acetylsalicylzuur (bijvoorbeeld
aspirine) of voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft een erge lever- of nierziekte.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt.
-
Als u vroeger problemen heeft gehad met uw longen, vooral als u last
heeft van astma die komt
en gaat en waarbij de luchtpijp verkrampt (
BRONCHIAAL ASTMA).

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kiudro 1 g zetpil
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zetpil bevat 1 g mesalazine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zetpil
Lichte beige, torpedovormige zetpil van 33 x 11 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van acute lichte tot matige colitis ulcerosa die is
beperkt tot het rectum (colitis proctitis).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en ouderen _
Eén Mesalazine 1 g zetpil eenmaal daags (equivalent aan 1 g
mesalazine per dag) ingebracht in het
rectum.
_ _
_Pediatrische patiënten _
Er zijn beperkte gegevens beschikbaar van en er is weinig ervaring met
effecten bij kinderen.
_ _
Wijze van toediening
Alleen bedoeld voor rectale toediening.
Kiudro 1 g zetpil moet bij voorkeur worden toegediend voor het
slapengaan.
Behandeling met Kiudro 1 g zetpil moet regelmatig en consistent
plaatsvinden, omdat alleen op deze
manier succesvolle genezing kan worden bereikt.
_Duur van de behandeling _
De duur van het gebruik wordt bepaald door de arts.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Kiudro 1 g zetpil is gecontra-indiceerd bij patiënten met:
- bekende overgevoeligheid voor salicylaten of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
- ernstige lever- of nierinsufficiëntie
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bloedonderzoek (differentieel bloedbeeld; leverfunctieparameters zoals
ALT of AST; serum
creatinine) en de urinestatus (dip-sticks) moeten worden bepaald
vóór en tijdens de behandeling, naar
het oordeel van de behandelend arts. Als richtlijn worden controles
aanbevolen 14 dagen na begin van
behandeling, dan nog eens twee tot drie maal met tussenpozen van 4
weken.
2
Als de bevindingen normaal zijn, moeten om de 3 maanden
follow-uptesten worden uitgevoerd. Als
bijkomende symptomen optreden, deze testen onmiddellijk uitvoeren.
Voorzichtigheid is geboden bij
patiënten met leverinsufficiëntie.
Kiudro 1 g zetpil mag niet worden