Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cimicifuga Racemosa L., Wortelstok, Droog Ethanol Extract 58 5-10_1 2,8 mg
Bionorica SE
G02CX04
Cimicifuga Racemosa L. Rhizome Dry Extract Ethanol 58 5-10_1
Filmomhulde tablet
Cimicifuga Racemosa L., Wortelstok, Droog Ethanol Extract 58 5-10_1 2.8 mg
Oraal gebruik
Cimicifugae Rhizoma
CTI-code: 466266-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 466266-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2014-11-13
BIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KLIMADYNON FILMOMHULDE TABLETTEN _Cimicifuga-rizoom, droog extract_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na zes tot acht weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is K LIMADYNON FILMOMHULDE TABLETTEN en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS K LIMADYNON FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Klimadynon is een kruidengeneesmiddel geïndiceerd bij volwassen vrouwen voor het verlichten van overgangsklachten zoals opvliegers en ernstig transpireren. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch (overgevoelig) voor Cimicifuga racemosa of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel (zie rubriek 6). WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt. Vertel uw arts: - als u een voorgeschiedenis van leverstoornissen heeft. Er moet een leverfunctietest worden uitgevoerd. - als u tekenen en symptomen ontwikkelt die een indicatie van leverletsel zijn (vermoeidheid, verminderde eetlust, geel worden van huid en ogen, of ernstige pijn in de bovenbuik met misselijkheid Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pagina 1 van 7 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Klimadynon filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 filmomhulde tablet bevat 2,8 mg droog extract van Cimicifuga racemosa (L.) nutt., rizoom (troszilverkaars) (5-10:1) Extractie-oplosmiddel: ethanol 58 % (V/V) Hulpstof met bekend effect: Lactose monohydraat 17,2 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten De tabletten zijn terracotta-gekleurd (roodbruin), rond, biconvex met een glad oppervlak. De filmomhulde tablet heeft een diameter van 7,0-7,2 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Kruidengeneesmiddel geïndiceerd bij volwassen vrouwen voor het verlichten van overgangsklachten zoals opvliegers en ernstig transpireren. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassen vrouwen in de menopauze nemen tweemaal daags ('s ochtends en 's avonds) één filmomhulde tablet. Er zijn onvoldoende gegevens voor specifieke doseringsaanbevelingen bij patiënten met afgenomen nier- of leverfunctie (zie rubriek 4.4 en 4.8). _Pediatrische patiënten_ Er is geen relevante toepassing van Klimadynon bij pediatrische patiënten voor de gegeven therapeutische indicatie (zie rubriek 4.1). Wijze van toediening Voor oraal gebruik. Neem de filmomhulde tabletten in met wat vloeistof. Niet kauwen of zuigen op de tabletten. Gebruiksduur Als de symptomen aanhouden tijdens het gebruik van het geneesmiddel, moet een arts of apotheker worden geraadpleegd. Pagina 2 van 7 Klimadynon mag zonder medisch advies niet gedurende meer dan zes maanden worden gebruikt. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Patiënten met een voorgeschiedenis van leverfunctiestoornissen moeten voorzichtig zijn met het gebruik van Klimadynon (zie rubriek 4.8 'Bijwerkingen'). Er moet bij deze patiënten een leverfunctietest worden uitgevoerd. Patiën Lees het volledige document