Kruidvat nicotine kauwgom fruit 4 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

NICOTINERESINAAT 26,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NICOTINE 4 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

MAE Holding B.V. Stationsweg 4 5211 TW 'S-HERTOGENBOSCH

ATC-code:

N07BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

NICOTINERESINAAT 26,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NICOTINE 4 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Kauwgom

Samenstelling:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ARABISCHE GOM (E 414) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CITROENSMAAKSTOF ; CITROENSMAAKSTOF 051124A Firmenich ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; KAUWGOMBASIS ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MALTITOL (E 965) ; MALTODEXTRINE ; MANGOSMAAKSTOF 055508 A (Firmenich) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SACCHAROIDE (E 954) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, D-ALFA (E 307),

Toedieningsweg:

Oromucosaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Nicotine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ARABISCHE GOM (E 414); CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARNAUBAWAS (E 903); CITROENSMAAKSTOF; CITROENSMAAKSTOF 051124A Firmenich; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); KAUWGOMBASIS; LEVOMENTHOL (L- Vorm); MALTITOL (E 965); MALTODEXTRINE; MANGOSMAAKSTOF 055508 A (Firmenich); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); SACCHAROIDE (E 954); SORBITOL (D-)(E 420); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TOCOFEROL, D-ALFA (E 307);

Autorisatie datum:

2012-09-21

Bijsluiter

December 2021
1 / 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KRUIDVAT NICOTINE KAUWGOM FRUIT 2 MG
KRUIDVAT NICOTINE KAUWGOM FRUIT 4 MG
Nicotine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Raadpleeg een arts, als u na 6 maanden behandeling met Kruidvat
nicotine kauwgom niet kan
afzien van roken.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Kruidvat nicotine kauwgom en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS KRUIDVAT NICOTINE KAUWGOM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Kruidvat nicotine kauwgom wordt gebruikt om mensen te helpen bij het
stoppen met roken.
De nicotine in Kruidvat nicotine kauwgom verlicht de
ontwenningsverschijnselen en verlangen naar
nicotine wanneer u stopt met roken of tijdelijk minder rookt om te
helpen met het stoppen met roken.
Het gaat daarbij de drang om weer te gaan roken tegen bij rokers die
gemotiveerd zijn om te stoppen
met roken.
Kruidvat nicotine kauwgom is bestemd voor rokers van 18 jaar en ouder.
Wanneer u plotseling stopt uw lichaam te voorzien van nicotine in de
vorm van tabak, kunt u te maken
krijgen met verschillende soorten ongemak die
ontwenningsverschijnselen worden genoemd. Met
behulp van Kruidvat nicotine kauwgom kunt u dit ongemak voorkomen of
op zijn minst verminderen,
doordat u gedurende een korte tijd een kleine hoeveelheid nicotine aan
uw lichaam bli

Productkenmerken

1 / 10
_december 2021_ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kruidvat nicotine kauwgom fruit 2 mg
Kruidvat nicotine kauwgom fruit 4 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Kruidvat nicotine kauwgom fruit 2 mg _
Elke kauwgom bevat 2 mg nicotine als nicotineresinaat.
_Kruidvat nicotine kauwgom fruit 4 mg _
Elke kauwgom bevat 4 mg nicotine als nicotineresinaat.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke Kruidvat nicotine kauwgom fruit 2 mg bevat:
Butylhydroxytolueen tot 0,5 mg
Maltitol 188 mg
Sorbitol 225 mg
Elke Kruidvat nicotine kauwgom fruit 4 mg bevat:
Butylhydroxytolueen tot 0,5 mg
Maltitol 188 mg
Sorbitol 211 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwgom.
Wit tot geelachtige kauwgom, licht convex, rechthoekig met een
afmeting van ongeveer 18x12x5 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kruidvat nicotine kauwgom is geïndiceerd voor de behandeling van
afhankelijkheid van tabak, door
het verlichten van de nicotine-onthoudingsverschijnselen, waaronder
hevig verlangen (zie rubriek 5.1),
door te helpen om te stoppen met roken of tijdelijk minder te roken
bij rokers die gemotiveerd zijn om
met roken te stoppen. Het uiteindelijke doel is om permanent te
stoppen met roken.
Kruidvat nicotine kauwgom is geïndiceerd bij volwassenen.
Advies en ondersteuning verhogen normaliter de slagingskans.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De sterkte van de kauwgom dient te worden gekozen in overeenstemming
met de nicotine-
afhankelijkheid van de roker. Bij kleine nicotine-afhankelijkheid is 2
mg kauwgom geïndiceerd. Bij
2 / 10
_december 2021_
grote nicotine-afhankelijkheid (FTND ≥ 6 of bij roken van 20 of meer
sigaretten per dag) of bij eerder
falen met 2 mg, is 4 mg kauwgom geïndiceerd.
Aanvankelijk kan iedere 1-2 uur één kauwgom worden ingenomen. In de
meeste gevallen zijn 8-12
kauwgoms per dag afdoende. Bij het stoppen met roken zijn 24 kauwgoms
de maximale dagelijkse
dosering. Bij het verminderen van roken wanneer tuss