Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NICOTINERESINAAT 13,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NICOTINE 2 mg/stuk
MAE Holding B.V. Stationsweg 4 5211 TW 'S-HERTOGENBOSCH
N07BA01
NICOTINERESINAAT 13,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NICOTINE 2 mg/stuk
Kauwgom
ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ARABISCHE GOM (E 414) ; AZIJNZUURESTERS VAN MONO- EN DIGLYCERIDEN VAN VETZUREN (E 472a) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CITROENSMAAKSTOF 051124A Firmenich ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; KAUWGOMBASIS ; MALTITOL (E 965) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MENTHOLSMAAKSTOF 861017 TDB1192B (Firmenich) ; MUNTSMAAKSTOF 506070 T (Firmenich) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF 506041 T (Firmenich) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROIDE (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oromucosaal gebruik
Nicotine
Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ARABISCHE GOM (E 414); AZIJNZUURESTERS VAN MONO- EN DIGLYCERIDEN VAN VETZUREN (E 472a); CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARNAUBAWAS (E 903); CITROENSMAAKSTOF 051124A Firmenich; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); KAUWGOMBASIS; MALTITOL (E 965); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); MENTHOLSMAAKSTOF 861017 TDB1192B (Firmenich); MUNTSMAAKSTOF 506070 T (Firmenich); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); PEPERMUNTSMAAKSTOF 506041 T (Firmenich); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROIDE (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SORBITOL (D-)(E 420); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2012-09-21
December 2021 1 / 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KRUIDVAT NICOTINE KAUWGOM MINT 2 MG KRUIDVAT NICOTINE KAUWGOM MINT 4 MG Nicotine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Raadpleeg een arts, als u na 6 maanden behandeling met Kruidvat nicotine kauwgom niet kan afzien van roken. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Kruidvat nicotine kauwgom en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KRUIDVAT NICOTINE KAUWGOM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Kruidvat nicotine kauwgom wordt gebruikt om mensen te helpen bij het stoppen met roken. De nicotine in Kruidvat nicotine kauwgom verlicht de ontwenningsverschijnselen en verlangen naar nicotine wanneer u stopt met roken of tijdelijk minder rookt om te helpen met het stoppen met roken. Het gaat daarbij de drang om weer te gaan roken tegen bij rokers die gemotiveerd zijn om te stoppen met roken. Kruidvat nicotine kauwgom is bestemd voor rokers van 18 jaar en ouder. Wanneer u plotseling stopt uw lichaam te voorzien van nicotine in de vorm van tabak, kunt u te maken krijgen met verschillende soorten ongemak die ontwenningsverschijnselen worden genoemd. Met behulp van Kruidvat nicotine kauwgom kunt u dit ongemak voorkomen of op zijn minst verminderen, doordat u gedurende een korte tijd een kleine hoeveelheid nicotine aan uw lichaam blijf Lees het volledige document
1 / 12 _december 2021_ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat nicotine kauwgom mint 2 mg Kruidvat nicotine kauwgom mint 4 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Kruidvat nicotine kauwgom mint 2 mg _ Elke kauwgom bevat 2 mg nicotine als nicotineresinaat. _Kruidvat nicotine kauwgom mint 4 mg _ Elke kauwgom bevat 4 mg nicotine als nicotineresinaat. Hulpstoffen met bekend effect: Elke Kruidvat nicotine kauwgom mint 2 mg bevat: Butylhydroxytolueen tot 0,5 mg Maltitol 181 mg Sorbitol 224 mg Elke Kruidvat nicotine kauwgom mint 4 mg bevat: Butylhydroxytolueen tot 0,5 mg Maltitol 181 mg Sorbitol 210 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwgom. Wit tot geelachtige kauwgom, licht convex, rechthoekig met een afmeting van ongeveer 18x12x5 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _ _ Kruidvat nicotine kauwgom is geïndiceerd voor de behandeling van afhankelijkheid van tabak, door het verlichten van de nicotine-onthoudingsverschijnselen, waaronder hevig verlangen (zie rubriek 5.1), door te helpen om te stoppen met roken of tijdelijk minder te roken bij rokers die gemotiveerd zijn om met roken te stoppen. Het uiteindelijke doel is om permanent te stoppen met roken. Kruidvat nicotine kauwgom is geïndiceerd bij volwassenen. Advies en ondersteuning verhogen normaliter de slagingskans. 2 / 12 _december 2021_ 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ Dosering De sterkte van de kauwgom dient te worden gekozen in overeenstemming met de nicotineafhankelijkheid van de roker. Bij kleine nicotine-afhankelijkheid is 2 mg kauwgom geïndiceerd. Bij grote nicotine-afhankelijkheid (FTND ≥ 6 of bij roken van 20 of meer sigaretten per dag) of bij eerder falen met 2 mg, is 4 mg kauwgom geïndiceerd. Aanvankelijk kan iedere 1-2 uur één kauwgom worden ingenomen. In de meeste gevallen zijn 8-12 kauwgoms per dag afdoende. Bij het stoppen met roken zijn 24 kauwgoms de maximale dagelijkse dosering. Bij het verminderen van roken wanneer tuss Lees het volledige document