Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVONORGESTREL 1,5 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
G03AD01
LEVONORGESTREL 1,5 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLOXAMEER 188, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLOXAMEER 188
Oraal gebruik
Levonorgestrel
2014-04-30
BIJSLUITER Kruidvat noodanticonceptie levonorgestrel, 1,5 mg tablet RVG 111888 Versie: juli 2021 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER KRUIDVAT NOODANTICONCEPTIE LEVONORGESTREL, 1,5 MG TABLET levonorgestrel LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT HIER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Kruidvat noodanticonceptie levonorgestrel en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KRUIDVAT NOODANTICONCEPTIE LEVONORGESTREL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Kruidvat noodanticonceptie levonorgestrel is een noodanticonceptiemiddel dat kan worden gebruikt binnen 72 uur (3 dagen) na onbeschermde seks of wanneer uw normale anticonceptiemethode heeft gefaald. Het gaat om de volgende gevallen: • Er is tijdens de geslachtsgemeenschap geen anticonceptie (middelen om zwangerschap te voorkomen, voorbehoedsmiddelen) gebruikt. • De anticonceptiemethode is verkeerd toegepast: het condoom is bijvoorbeeld gescheurd, afgegleden of verkeerd gebruikt, het vaginale pessarium is verschoven, gescheurd of voortijdig verwijderd, of er is iets misgegaan bij het terugtrekken voor de zaadlozing plaats vindt (“voor het zingen de kerk uit”; er is bijvoorbeeld sperma in de vagina of op de uitwendige geslachtsdelen terechtgekomen). Dit middel bevat een synthetische, hormoonachtige werkzame stof die levonorgestrel heet. Het middel voorkomt circa 84% van de verwachte zwangerschappen wanneer het binnen 72 uur na onbeschermde seks wor Lees het volledige document
SAMENTVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Kruidvat noodanticonceptie levonorgestrel, 1,5 mg tablet RVG 111888 Versie: november 2022 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat noodanticonceptie levonorgestrel, 1,5 mg tablet 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 1,5 mg levonorgestrel. Hulpstof met bekend effect: 43,3 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Kruidvat noodanticonceptie levonorgestrel, 1,5 mg is een ronde, witte tablet met een diameter van ongeveer 6 mm en gemarkeerd met “C” aan de ene kant van de tablet en “1” aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Noodanticonceptie binnen 72 uur na onbeschermde geslachtsgemeenschap of falen van een anticonceptiemethode. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Eén tablet dient zo snel mogelijk ingenomen te worden, bij voorkeur binnen 12 uur maar niet later dan 72 uur na onbeschermde geslachtsgemeenschap (zie rubriek 5.1). Wanneer er binnen drie uur na het innemen van de tablet wordt overgegeven, dient onmiddellijk nog een tablet te worden ingenomen. Vrouwen die in de afgelopen 4 weken enzym-inducerende geneesmiddelen hebben gebruikt en noodanticonceptie nodig hebben, wordt aanbevolen om niet-hormonale noodanticonceptie te gebruiken, zoals een Cu-IUD. Vrouwen die geen Cu-IUD kunnen of willen gebruiken, wordt aanbevolen een dubbele dosis van levonorgestrel (dat wil zeggen 2 tabletten tegelijk) in te nemen (zie rubriek 4.5). Levonorgestrel kan op elk moment tijdens de menstruatiecyclus worden ingenomen, tenzij de menstruele bloeding te laat is. Na gebruik van noodanticonceptie wordt geadviseerd een lokale barrièremethode (bijv. condoom, baarmoederring, spermadodend middel, cervixkapje) te gebruiken tot de volgende menstruatie begint. SAMENTVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Kruidvat noodanticonceptie levonorgestrel, 1,5 mg tablet RVG 111888 Versie: november 2022 Het gebruik van levonorgestrel is geen contra-indicatie voor het doorgaan met Lees het volledige document