Kruidvat noodanticonceptie levonorgestrel, 1,5 mg tablet

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LEVONORGESTREL 1,5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

G03AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LEVONORGESTREL 1,5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLOXAMEER 188, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLOXAMEER 188

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levonorgestrel

Autorisatie datum:

2014-04-30

Bijsluiter

BIJSLUITER
Kruidvat noodanticonceptie levonorgestrel, 1,5 mg tablet
RVG 111888
Versie: juli 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
KRUIDVAT NOODANTICONCEPTIE LEVONORGESTREL, 1,5 MG TABLET
levonorgestrel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT HIER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Kruidvat noodanticonceptie levonorgestrel en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KRUIDVAT NOODANTICONCEPTIE LEVONORGESTREL EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Kruidvat noodanticonceptie levonorgestrel is een
noodanticonceptiemiddel dat kan worden
gebruikt binnen 72 uur (3 dagen) na onbeschermde seks of wanneer uw
normale
anticonceptiemethode heeft gefaald.
Het gaat om de volgende gevallen:
•
Er is tijdens de geslachtsgemeenschap geen anticonceptie (middelen om
zwangerschap te
voorkomen, voorbehoedsmiddelen) gebruikt.
•
De anticonceptiemethode is verkeerd toegepast: het condoom is
bijvoorbeeld gescheurd,
afgegleden of verkeerd gebruikt, het vaginale pessarium is verschoven,
gescheurd of
voortijdig verwijderd, of er is iets misgegaan bij het terugtrekken
voor de zaadlozing plaats
vindt (“voor het zingen de kerk uit”; er is bijvoorbeeld sperma in
de vagina of op de
uitwendige geslachtsdelen terechtgekomen).
Dit middel bevat een synthetische, hormoonachtige werkzame stof die
levonorgestrel heet. Het
middel voorkomt circa 84% van de verwachte zwangerschappen wanneer het
binnen 72 uur na
onbeschermde seks wor

Productkenmerken

SAMENTVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Kruidvat noodanticonceptie levonorgestrel, 1,5 mg tablet
RVG 111888
Versie: november 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kruidvat noodanticonceptie levonorgestrel, 1,5 mg tablet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 1,5 mg levonorgestrel.
Hulpstof met bekend effect: 43,3 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Kruidvat noodanticonceptie levonorgestrel, 1,5 mg is een ronde, witte
tablet met een diameter van
ongeveer 6 mm en gemarkeerd met “C” aan de ene kant van de tablet
en “1” aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Noodanticonceptie binnen 72 uur na onbeschermde geslachtsgemeenschap
of falen van een
anticonceptiemethode.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Eén tablet dient zo snel mogelijk ingenomen te worden, bij voorkeur
binnen 12 uur maar niet later dan
72 uur na onbeschermde geslachtsgemeenschap (zie rubriek 5.1).
Wanneer er binnen drie uur na het innemen van de tablet wordt
overgegeven, dient onmiddellijk nog
een tablet te worden ingenomen.
Vrouwen die in de afgelopen 4 weken enzym-inducerende geneesmiddelen
hebben gebruikt en
noodanticonceptie nodig hebben, wordt aanbevolen om niet-hormonale
noodanticonceptie te
gebruiken, zoals een Cu-IUD. Vrouwen die geen Cu-IUD kunnen of willen
gebruiken, wordt
aanbevolen een dubbele dosis van levonorgestrel (dat wil zeggen 2
tabletten tegelijk) in te nemen (zie
rubriek 4.5).
Levonorgestrel kan op elk moment tijdens de menstruatiecyclus worden
ingenomen, tenzij de
menstruele bloeding te laat is.
Na gebruik van noodanticonceptie wordt geadviseerd een lokale
barrièremethode (bijv. condoom,
baarmoederring, spermadodend middel, cervixkapje) te gebruiken tot de
volgende menstruatie begint.
SAMENTVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Kruidvat noodanticonceptie levonorgestrel, 1,5 mg tablet
RVG 111888
Versie: november 2022
Het gebruik van levonorgestrel is geen contra-indicatie voor het
doorgaan met