L-Methyldopa Teva 125 mg, omhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METHYLDOPA 1,5-WATER 141,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHYLDOPA 0-WATER 125 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

C02AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

METHYLDOPA 1,5-WATER 141,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHYLDOPA 0-WATER 125 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Methyldopa (Levorotatory)

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 25 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1984-09-21

Bijsluiter

_ _
L-METHYLDOPA TEVA 125 – 250 – 500 MG
OMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 JUNI 2020
1.3.3
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
Rvg 10647_8_9 PIL 0620.2v.PN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
L-METHYLDOPA TEVA 125 MG, OMHULDE TABLETTEN
L-METHYLDOPA TEVA 250 MG, OMHULDE TABLETTEN
L-METHYLDOPA TEVA 500 MG, OMHULDE TABLETTEN
methyldopa sesquihydricum
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
L-Methyldopa Teva behoort tot een groep geneesmiddelen die centraal
werkende sympatholytica
worden genoemd. Het methyldopa in L-Methyldopa Teva verlaagt het
aantal impulsen van het centrale
zenuwstelsel welke de bloeddruk verhogen.
WAAROM HEEFT UW ARTS L-METHYLDOPA TEVA VOORGESCHREVEN?
Uw arts heeft L-Methyldopa Teva voorgeschreven ter behandeling van uw
verhoogde bloeddruk.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6
-
als u een leverziekte heeft, zoals acute leverontsteking (hepatitis)
of een acute leveraandoening
(cirrose)
_ _
L-METHYLDOPA TEVA 125 �

Productkenmerken

_ _
L-METHYLDOPA TEVA 125 – 250 - 500 MG
OMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 JUNI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
Rvg 10647_8_9 SPC 0620.2v.PN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
L-Methyldopa Teva 125 mg, omhulde tabletten
L-Methyldopa Teva 250 mg, omhulde tabletten
L-Methyldopa Teva 500 mg, omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
L-Methyldopa Teva 125 mg bevat methyldopa sesquihydricum overeenkomend
met 125 mg,methyldopa
(l-vorm).
L-Methyldopa Teva 250 mg bevat methyldopa sesquihydricum overeenkomend
met 250 mg,methyldopa
(l-vorm).
L-Methyldopa Teva 500 mg bevat methyldopa sesquihydricum overeenkomend
met 500 mg,methyldopa
(l-vorm).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
L-Methyldopa Teva 125 mg omhulde tabletten zijn geel, rond, gewelfd
met de inscriptie “methyldopum
125”
L-Methyldopa Teva 250 mg omhulde tabletten zijn geel, rond, gewelfd
met de inscriptie “methyldopum
250”
L-Methyldopa Teva 500 mg omhulde tabletten zijn geel, rond, gewelfd
met de inscriptie “methyldopum
500”
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De tablet à 500 mg is bedoeld voor gebruik door patiënten die bij
elke gift twee tabletten à 250 mg
nodig hebben.
_ _
L-METHYLDOPA TEVA 125 – 250 - 500 MG
OMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 JUNI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
Rvg 10647_8_9 SPC 0620.2v.PN
_VOLWASSENEN _
De begindosering van L-Methyldopa Teva is gewoonlijk 2-3 maal daags
250 mg gedurende de eerste
48 uur. Daarna kan de dagdosering worden verhoogd of verlaagd, bij
voorkeur met tussenpozen van
minstens twee dagen, totdat een adequate reactie is verkregen. De
aanbevolen maximumdosering
bedraagt 3 g per dag.
Als 500 mg L-Methyldopa Teva samen met 50 mg hydrochloorthiazide wordt
voorgeschreven, kunnen
de twee middelen tegelijkertijd eenmaal daags worden gegeven.
Bij vele patiënten treedt gedurende 2-3 dagen seda