Lacosamide Neuraxpharm 200 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LACOSAMIDE 200 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Strasse 23 D-40764 LANGENFELD (DUITSLAND)

ATC-code:

N03AX18

INN (Algemene Internationale Benaming):

LACOSAMIDE 200 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROLOSE (E 463) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lacosamide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYVINYLALCOHOL (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2017-11-22

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LACOSAMIDE NEURAXPHARM 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LACOSAMIDE NEURAXPHARM 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LACOSAMIDE NEURAXPHARM 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LACOSAMIDE NEURAXPHARM 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
lacosamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lacosamide neuraxpharm en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LACOSAMIDE NEURAXPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT IS LACOSAMIDE NEURAXPHARM?
Lacosamide neuraxpharm bevat lacosamide. Lacosamide behoort tot de
groep medicijnen die “anti-
epileptica” worden genoemd. Deze medicijnen worden gebruikt voor de
behandeling van epilepsie.
•
U heeft dit medicijn gekregen om het aantal stuipen (toevallen,
epileptische aanvallen) dat u
heeft te verminderen.
WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
•
Het wordt gebruikt:

op zichzelf en in combinatie met andere anti-epileptica voor de
behandeling van
volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 2 jaar met een bepaalde vorm
van epilepsie die
zich kenmerkt door het optreden van partieel beginnende aanvallen met
of zonder secundaire
generalisatie. Bij deze vorm van epilepsie treffen de stuipen
aanvankelijk slechts één kant
van uw hersenen, maar kunnen ze zich verv

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Lacosamide neuraxpharm 50 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide neuraxpharm 100 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide neuraxpharm 150 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide neuraxpharm 200 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lacosamide neuraxpharm 50 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg lacosamide.
Lacosamide neuraxpharm 100 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg lacosamide.
Lacosamide neuraxpharm 150 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg lacosamide.
Lacosamide neuraxpharm 200 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg lacosamide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Lacosamide neuraxpharm 50 mg filmomhulde tabletten
Lichtroze, ovale filmomhulde tabletten met afmetingen van ongeveer 10
mm x 5 mm, aan de ene kant
gemarkeerd met ‘LAC’ en aan de andere kant met ‘50’.
Lacosamide neuraxpharm 100 mg filmomhulde tabletten
Donkergele, ovale filmomhulde tabletten met afmetingen van ongeveer 13
mm x 6 mm, aan de ene
kant gemarkeerd met ‘LAC’ en aan de andere kant met ‘100’.
Lacosamide neuraxpharm 150 mg filmomhulde tabletten
Zalmkleurige, ovale filmomhulde tabletten met afmetingen van ongeveer
15 mm x 7 mm, aan de ene
kant gemarkeerd met ‘LAC’ en aan de andere kant met ‘150’.
Lacosamide neuraxpharm 200 mg filmomhulde tabletten
Blauwe, ovale filmomhulde tabletten met afmetingen van ongeveer 16,5
mm x 7,5 mm, aan de ene
kant gemarkeerd met ‘LAC’ en aan de andere kant met ‘200’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lacosamide neuraxpharm is geïndiceerd als monotherapie voor de
behandeling van partieel
beginnende aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie, bij
volwassenen, adolescenten en
kinderen vanaf 2 jaar met epilepsie.
Lacosamide neuraxpharm is geïndiceerd als adjuvante therapie
•
voor de behandeling van partieel beg