Land: Europese Unie
Taal: Tsjechisch
Bron: EMA (European Medicines Agency)
lakosamid
UCB Pharma S.A.
N03AX18
lacosamide
Antiepileptika,
Epilepsie, částečné
Lacosamid UCB je indikován jako monoterapie a přídatná terapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let věku s epilepsií.
Revision: 6
Autorizovaný
2019-08-26
121 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 122 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LACOSAMIDE UCB 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY LACOSAMIDE UCB 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY LACOSAMIDE UCB 150 MG POTAHOVANÉ TABLETY LACOSAMIDE UCB 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY lacosamidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Lacosamide UCB a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lacosamide UCB užívat 3. Jak se Lacosamide UCB užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Lacosamide UCB uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE LACOSAMIDE UCB A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE LACOSAMIDE UCB Lacosamide UCB obsahuje lakosamid, který patří do skupiny léků označovaných jako „antiepileptikaˮ. Tyto léky se používají k léčbě epilepsie. • Tento léčivý přípravek Vám byl předepsán ke snížení počtu záchvatů (křečí). K ČEMU SE LACOSAMIDE UCB POUŽÍVÁ • Lacosamide UCB se používá: u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let samostatně a společně s jinými antiepileptiky k léčbě určité formy epilepsie, která se vyznačuje výskytem parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní. Tento typ epilepsie postihuje zpočátku pouze jednu stranu mozku. Následně Lees het volledige document
1 _ _ _ _ PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Lacosamide UCB 50 mg potahované tablety Lacosamide UCB 100 mg potahované tablety Lacosamide UCB 150 mg potahované tablety Lacosamide UCB 200 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Lacosamide UCB 50 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 50 mg. Lacosamide UCB 100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 100 mg. Lacosamide UCB 150 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 150 mg. Lacosamide UCB 200 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 200 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Lacosamide UCB 50 mg potahované tablety Narůžovělé oválné potahované tablety s přibližnými rozměry 10,4 mm x 4,9 mm a s vyraženým „SP“ na jedné straně a „50“ na druhé straně. Lacosamide UCB 100 mg potahované tablety Tmavě žluté oválné potahované tablety s přibližnými rozměry 13,2 mm x 6,1 mm a s vyraženým „SP“ na jedné straně a „100“ na druhé straně. Lacosamide UCB 150 mg potahované tablety Lososově růžové oválné potahované tablety s přibližnými rozměry 15,1 mm x 7,0 mm a s vyraženým „SP“ na jedné straně a „150“ na druhé straně. Lacosamide UCB 200 mg potahované tablety Modré oválné potahované tablety s přibližnými rozměry 16,6 mm x 7,8 mm a s vyraženým „SP“ na jedné straně a „200“ na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Lacosamide UCB je indikován jako monoterapie parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let s epilepsií. 3 Lacosamide UCB je indikován jako přídatná léčba • při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let s epilepsií. • při léčbě primárně generalizovanýc Lees het volledige document