Lactulose Fagron 680 mg/ml or. opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lactulose 680 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Fagron Belgium SA-NV

ATC-code:

A06AD11

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lactulose

Dosering:

680 mg/ml

farmaceutische vorm:

Drank

Samenstelling:

Lactulose 680 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lactulose

Product samenvatting:

CTI-code: 156116-02 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1258623 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 156116-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0439786 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1991-11-22

Bijsluiter

BIJSLUITER
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LACTULOSE FAGRON 680 MG/ML
DRANK
Lactulose
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lactulose Fagron drank en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LACTULOSE FAGRON DRANK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Osmotisch laxativum gebruikt bij de symptomatische behandeling van
patiënten die regelmatig last
hebben van constipatie en bij wie dieetmaatregelen of levenshygiëne
onvoldoende blijken.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.

Buikpijn van ongekende oorsprong en darmverstopping

Patiënten die een galactosevrij dieet moeten volgen door de
aanwezigheid van dit product in
lactulose drank
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.

Aangezien de lactulose drank geen glucose bevat, mag ze door
diabetespatiënten worden
ingenomen. Deze patiënten moeten tijdens de behandeling wel door hun
arts gevolgd worden.
�

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lactulose Fagron 680 mg/ml drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml drank bevat 0,68 g lactulose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Osmotisch laxativum gebruikt bij de symptomatische behandeling van
patiënten die regelmatig last
hebben van constipatie en bij wie dieetmaatregelen of levenshygiëne
onvoldoende blijken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering moet voor iedere individuele patiënt worden aangepast
volgens de leeftijd en het
verkregen resultaat van de behandeling.
De onderstaande tabel geeft de in te nemen hoeveelheden lactulose
drank aan (die in één keer worden
ingenomen)
Leeftijd
de eerste 3 dagen
dosis per dag
de volgende dagen
dosis per dag
Volwassenen
1 à 3 soeplepels
1 soeplepel
Kinderen (6 tot 14 jaar)
1 soeplepel
1 dessertlepel
Kleine kinderen
1 à 2 koffielepels
1 à 2 koffielepels
Zuigelingen
1 koffielepel
1 koffielepel
Wijze van toediening
Oraal gebruik
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Galactosemie
Patiënten die een galactosevrij dieet moeten volgen door de
aanwezigheid van suiker in lactulose
drank
Buikpijn van ongekende oorsprong en darmverstopping
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Aangezien de lactulose drank geen glucose bevat, mag ze door
diabetespatiënten worden ingenomen.
Deze patiënten moeten tijdens de behandeling wel door hun arts
gevolgd worden.
2
De dagelijks in te nemen hoeveelheid drank moet worden aangepast aan
de leeftijd van de patiënt (zie
bovenstaande tabel)
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Bij diarree worden geneesmiddelen die de dehydratatie kunnen
verergeren, bv. diuretica, best
vermeden.
4.6
VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Lactulose wordt bijna niet geresorbeerd en het product wordt als
veilig be