Lansoprazol CF 30 mg, maagsapresistente capsules, hard

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LANSOPRAZOL;

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V.

ATC-code:

A02BC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

LANSOPRAZOL;

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente capsule, hard

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lansoprazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); MANNITOL (D-) (E 421); MAÏSZETMEEL; MEGLUMINE; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYSORBAAT 80 (E 433); SACCHAROSE; SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_LANSOPRAZOL CF 15 MG, maagsapresistente capsules, hard _
_LANSOPRAZOL CF 30 MG, maagsapresistente capsules, hard _
_DE/H/2011 _
_RVG 35337 _
_RVG 35338 _
15 resp. 30 mg lansoprazol per capsule
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 8
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2017-02
AUTHORISATION
DISK:
MvdA/070940
REV. 12.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LANSOPRAZOL CF 15 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
LANSOPRAZOL CF 30 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
lansoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lansoprazol CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LANSOPRAZOL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De werkzame stof in Lansoprazol CF is lansoprazol, een
protonpompremmer. Protonpompremmers
verminderen de hoeveelheid zuur die door de maag gemaakt wordt.
Uw arts kan dit middel voorschrijven voor de volgende indicaties:

ter behandeling van zweren in de twaalfvingerige darm of de maag

ter behandeling van een ontsteking in uw slokdarm (reflux oesofagitis)

ter voorkoming van een ontsteking in uw slokdarm (reflux oesofagitis)

ter behandeling va

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_LANSOPRAZOL CF 15 MG, maagsapresistente capsules, hard _
_LANSOPRAZOL CF 30 MG, maagsapresistente capsules, hard _
_DE/H/2011 _
_RVG 35337 _
_RVG 35338 _
15 resp. 30 mg lansoprazol per capsule
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 12
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2017-02
AUTHORISATION
DISK:
MvdA/070803
REV. 11.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lansoprazol CF 15 mg, maagsapresistente capsules, hard
Lansoprazol CF 30 mg, maagsapresistente capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 15 mg capsule bevat 15 mg lansoprazol.
Elke 30 mg capsule bevat 30 mg lansoprazol.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke 15 mg capsule bevat 95,07 mg - 108,73 mg sucrose
Elke 30 mg capsule bevat 190,14 mg - 217,47 mg sucrose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente capsules, hard
15 mg capsules: ondoorzichtige, gele, harde gelatine capsules met
daarin korreltjes met een
maagsapresistente coating
30 mg capsules: ondoorzichtige, witte, harde gelatine capsules met
daarin korreltjes met een
maagsapresistente coating
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Behandeling van ulcus duodeni en ulcus ventriculi

Behandeling van reflux oesofagitis

Profylaxe van reflux oesofagitis

Eradicatie van _Helicobacter pylori (H. pylori),_ gelijktijdig gegeven
met passende antibiotica
voor de behandeling van _H. pylori_ gerelateerde ulcera

Behandeling van NSAID-gerelateerde benigne ulcus ventriculi en ulcus
duodeni bij patiënten
die voortdurende behandeling met NSAIDs nodig hebben

Profylaxe van NSAID-gerelateerde ulcus ventriculi en ulcus duodeni bij
risicopatiënten (zie
rubriek 4.2) die voortdurende behandeling nodig hebben

Symptomatische gastro-oesofagale reflux

Zollinger-Ellison syndroom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODU